Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki czynnościowe dzieci z nieswoistym zapaleniem jelit

24 października 2016 zaktualizowane przez: University of Manitoba

Nieswoiste zapalenia jelit (NZJ) to grupa schorzeń układu odpornościowego charakteryzująca się przewlekłym przebiegiem z okresami remisji i nawrotami. Kanada jest jednym z krajów o najwyższym wskaźniku rozpowszechnienia i zachorowalności na nieswoiste zapalenia jelit, gdzie 25% pacjentów występuje u dzieci i młodzieży.

Jak każda choroba przewlekła, nieswoiste zapalenie jelit wykryte we wczesnym okresie życia ma znaczący wpływ na fizyczny, emocjonalny i społeczny rozwój osób dotkniętych chorobą. W związku z tym logiczne jest spekulowanie, że pacjenci z IBD mogą nie osiągać tak dobrych wyników w zakresie poziomu wykształcenia lub osiągniętego statusu zatrudnienia w porównaniu z ich rówieśnikami bez IBD. Gdyby tak było, interwencje mogłyby rozpocząć się w dzieciństwie, aby lepiej przygotować pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit do wyzwań związanych z życiem z chorobą przewlekłą. Alternatywnie, jeśli zostanie wykazane, że osiągają one podobne kamienie milowe w życiu społecznym lub zawodowym jako dorośli w porównaniu z rówieśnikami zdrowymi, byłoby to niezwykle uspokajające dla dzieci i ich rodziców.

Potrzebne są odpowiednio zaprojektowane badania, które pomogą określić bardziej odpowiednie interwencje dla tych pacjentów.

Proponowane badanie obejmuje rozpowszechnienie ankiety oceniającej poziom funkcjonowania dorosłych pacjentów z NZJ, u których rozpoznano je w dzieciństwie. Uczestnikom zostanie zadanych szereg pytań dotyczących ich najwyższego poziomu wykształcenia, charakteru ich aktualnego zatrudnienia oraz aktualnego stanu cywilnego. Format pytań będzie podobny do formatu Canadian Community Health Survey, z którego zostaną wyodrębnione dane pochodzące od dopasowanej wiekowo zdrowej osoby dorosłej Manitoban i wykorzystane jako kolejna grupa kontrolna. Odpowiedzi zostaną przeanalizowane pod kątem ewentualnych różnic między tymi grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

105

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • HSC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja uczestników będzie składać się z dorosłych pacjentów, u których początkowo rozpoznano IBD w dzieciństwie lub w okresie dojrzewania (diagnozę postawiono w wieku poniżej 18 lat), którzy byli obserwowani przez Sekcję Gastroenterologii Dziecięcej Szpitala Dziecięcego w Winnipeg w latach 1974-2009.

Kontrole: grupa kontrolna dobrana pod względem wieku i płci zostanie wygenerowana przy użyciu kanadyjskiego badania stanu zdrowia społeczności (CCHS) 2012 (16) z dostępem za pośrednictwem lokalnego Centrum Badań i Danych (RDC).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów, u których IBD rozpoznano początkowo w dzieciństwie lub w okresie dojrzewania (diagnozę postawiono < 18 lat) i którzy byli pod opieką Sekcji Gastroenterologii Dziecięcej Szpitala Dziecięcego w Winnipeg w latach 1974-2009.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których rozpoznanie nieswoistego zapalenia jelit nie zostało w pełni ustalone zgodnie z aktualnymi wytycznymi North American Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (NASPGHAN) dotyczącymi diagnozowania nieswoistego zapalenia jelit, tj. mieli kliniczne, radiologiczne i endoskopowe dowody na nieswoiste zapalenie jelit (2).
  • Kontroluj uczestników z innymi przewlekłymi, wyniszczającymi chorobami (np. nowotwór złośliwy, reumatoidalne zapalenie stawów, stwardnienie rozsiane itp.), które mogą wpływać na jakość życia i wyniki czynnościowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z IBD
Dorośli pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit rozpoznanym w dzieciństwie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik funkcjonalny (najwyższy osiągnięty poziom wykształcenia i aktualny zawód) osób z nieswoistym zapaleniem jelit w porównaniu ze zdrowymi dorosłymi Manitobanami dobranymi pod względem wieku i płci
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Najwyższy osiągnięty poziom wykształcenia i wykonywany zawód zostanie uzyskany od uczestników za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza (kwestionariusz wywiadu niewalidowanego) m.in.

Zatrudniony: T N Jeśli nie, Bezrobotny T N, Niepełnosprawny T N, Prowadzący dom T N Student T N, Emeryt T N Jest przyczyną niezdolności do pracy z powodu choroby T N

12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki czynnościowe pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD) w porównaniu z pacjentami z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wykorzystane zostanie to samo ustrukturyzowane narzędzie kwestionariuszowe. Zbierane będą dane dotyczące najwyższego osiągniętego poziomu wykształcenia i aktualnego zawodu, w tym wszelkich okresów bezrobocia oraz tego, czy jest to związane z chorobą, czy nie
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wael El-Matary, MD, Associate Professor, Univeristy of Manitoba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalna choroba jelit

3
Subskrybuj