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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02169128
중증 연조직 감염: 환자 및 중요한 타인의 관점
2018년 8월 13일 업데이트: Göteborg University
괴사성 근막염을 포함한 중증 괴사성 연조직 감염(NSTI)은 피부, 피하조직, 근막 및 근육으로 빠르게 퍼지는 생명을 위협하는 감염입니다.
S. Pyogenes로 인한 감염 환자의 약 40%에서 연쇄상 구균 독성 쇼크 증후군이 발생합니다.
이러한 경우에는 적절한 항생제 치료에도 불구하고 사망률이 40%를 초과합니다.
급속한 진행, 연조직의 광범위한 손상 및 사망 위험이 높기 때문에 미생물은 "살을 먹는 박테리아"라고 불립니다.
현재 연구는 일상 생활에 미치는 영향을 이해하기 위해 환자와 가족의 경험을 살펴보는 더 큰 EU 자금 INFECT 연구의 분사입니다.
현재의 전향적 혼합 방법 연구는 NSTI의 초기 징후 및 증상의 발생, 진단 후 6개월 및 24개월의 삶의 질, 개인/환자에서 관리 및 치료를 최적화하고 조직화할 수 있는 방법에 관한 중요한 지식을 제공할 가능성이 있습니다. 그리고 가족 중심의 방법.
이 연구는 또한 이 환자 그룹에 대한 SF 36 설문지를 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 4131
- 모병
- Rigshospitalet
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연락하다:
- Ingrid Egerod, RN, prof
- 이메일: ingrid.egerod@regionh.dk
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수석 연구원:
- Martin Bruun Madsen, MD
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Gothenburg, 스웨덴, 416 85
- 모병
- Sahlgrenska University Hospital
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연락하다:
- Sven-Egron Thörn, MD, ass prof
- 전화번호: +46313434000
- 이메일: sven-egron.thorn@vgregion.se
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수석 연구원:
- Annette Erichsen Andersson, RN, PhD
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Solna, 스웨덴, 171 64
- 모병
- Karolinska Universitetssjukhuset
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연락하다:
- Folke Lind, MD, PhD
- 전화번호: +46851775557
- 이메일: folke.lind@karolinska.se
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수석 연구원:
- Ann-Mari Fagerdahl, RN, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3개 연구 기관에서 괴사성 근막염 치료를 받은 환자
설명
포함 기준:
- 괴사성 근막염으로 진단받은 환자 및 그 중요한 지인
- 18세 이상
제외 기준:
- 치매 또는 심각한 정신 질환이 있는 사람
- 스칸디나비아 언어를 마스터하지 못하는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자 및 중요한 타인
괴사성 근막염의 영향을 받는 환자 및 그 중요한 지인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 6 개월
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정량적 - 건강 관련 삶의 질 정성적 - 환자 경험
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6 개월
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삶의 질
기간: 24개월
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정량적 - 건강 관련 삶의 질 정성적 - 환자 경험
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중요한 타인의 삶의 질
기간: 6 개월
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양적 - 건강 관련 삶의 질 질적 - 중요한 타인의 경험
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6 개월
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중요한 타인의 삶의 질
기간: 24개월
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양적 - 건강 관련 삶의 질 질적 - 중요한 타인의 경험
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sven-Egron Thörn, MD, ass prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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