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Infecciones graves de tejidos blandos: perspectivas de los pacientes y otras personas importantes

13 de agosto de 2018 actualizado por: Göteborg University
La infección grave necrotizante de tejidos blandos (NSTI, por sus siglas en inglés), incluida la fascitis necrotizante, es una infección potencialmente mortal que se propaga rápidamente a la piel, el tejido subcutáneo, la fascia y los músculos. Aproximadamente el 40% de todos los pacientes con infecciones causadas por S. Pyogenes desarrollan un síndrome de choque tóxico estreptocócico. En estos casos las tasas de mortalidad superan el 40% a pesar de un tratamiento adecuado con antimicrobianos. Debido al rápido progreso, el extenso daño en los tejidos blandos y el alto riesgo de muerte, los microbios se denominan "bacterias carnívoras". El presente estudio es un derivado del estudio INFECT más grande financiado por la UE, que analiza las experiencias del paciente y la familia para comprender el impacto en la vida cotidiana. El presente estudio prospectivo de métodos mixtos tiene el potencial de proporcionar conocimientos importantes sobre la aparición de signos y síntomas tempranos de INTB, la calidad de vida a los 6 y 24 meses después del diagnóstico, y cómo se puede optimizar y organizar la atención y el tratamiento en una persona/paciente. y centrado en la familia. El estudio también tiene como objetivo validar el cuestionario SF 36 para este grupo de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 4131
        • Reclutamiento
        • Rigshospitalet
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Martin Bruun Madsen, MD
      • Gothenburg, Suecia, 416 85
        • Reclutamiento
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Annette Erichsen Andersson, RN, PhD
      • Solna, Suecia, 171 64
        • Reclutamiento
        • Karolinska Universitetssjukhuset
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ann-Mari Fagerdahl, RN, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes tratados por fascitis necrotizante en los tres sitios de estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con fascitis necrosante y sus parejas
  • Edad mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Personas con demencia o enfermedad psiquiátrica grave
  • Personas que no dominan el idioma escandinavo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Los pacientes y sus seres queridos
Pacientes afectados de fascitis necrosante y sus parejas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuantitativo - calidad de vida relacionada con la salud Cualitativo - experiencia del paciente
6 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 24 meses
Cuantitativo - calidad de vida relacionada con la salud Cualitativo - experiencia del paciente
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida de las personas significativas
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuantitativo - calidad de vida relacionada con la salud Cualitativo - experiencia de otras personas significativas
6 meses
Calidad de vida de las personas significativas
Periodo de tiempo: 24 meses
Cuantitativo - calidad de vida relacionada con la salud Cualitativo - experiencia de otras personas significativas
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Sven-Egron Thörn, MD, ass prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SSTI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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