Infections graves des tissus mous : points de vue des patients et des proches
13 août 2018 mis à jour par: Göteborg University
L'infection nécrosante sévère des tissus mous (NSTI), y compris la fasciite nécrosante, est une infection potentiellement mortelle qui se propage rapidement à la peau, à la sous-cutanée, aux fascias et aux muscles.
Environ 40% de tous les patients atteints d'infections causées par S. Pyogenes développent un syndrome de choc toxique streptococcique.
Dans ces cas, les taux de mortalité dépassent 40% malgré un traitement adéquat avec des antimicrobiens.
En raison de la progression rapide, des dommages importants sur les tissus mous et du risque élevé de décès, les microbes sont appelés "bactéries mangeuses de chair".
La présente étude est un spin-off de la plus grande étude INFECT financée par l'UE, examinant les expériences du patient et de sa famille pour comprendre l'impact sur la vie quotidienne.
La présente étude prospective de méthodes mixtes a le potentiel de fournir des connaissances importantes sur l'apparition de signes et symptômes précoces de NSTI, la qualité de vie 6 et 24 mois après le diagnostic, et comment les soins et le traitement peuvent être optimisés et organisés chez une personne/patient. et centrée sur la famille.
L'étude vise également à valider le questionnaire SF 36 pour ce groupe de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 4131
- Recrutement
- Rigshospitalet
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Contact:
- Ingrid Egerod, RN, prof
- E-mail: ingrid.egerod@regionh.dk
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Chercheur principal:
- Martin Bruun Madsen, MD
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Gothenburg, Suède, 416 85
- Recrutement
- Sahlgrenska University Hospital
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Contact:
- Sven-Egron Thörn, MD, ass prof
- Numéro de téléphone: +46313434000
- E-mail: sven-egron.thorn@vgregion.se
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Chercheur principal:
- Annette Erichsen Andersson, RN, PhD
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Solna, Suède, 171 64
- Recrutement
- Karolinska Universitetssjukhuset
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Contact:
- Folke Lind, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +46851775557
- E-mail: folke.lind@karolinska.se
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Chercheur principal:
- Ann-Mari Fagerdahl, RN, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients traités pour une fasciite nécrosante sur les trois sites d'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une fasciite nécrosante et leurs proches
- Âge supérieur à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes de démence ou de maladie psychiatrique grave
- Les personnes qui ne maîtrisent pas la langue scandinave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les patients et leurs proches
Patients atteints de fasciite nécrosante et leurs proches
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: 6 mois
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Quantitatif - qualité de vie liée à la santé Qualitatif - expérience du patient
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6 mois
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Qualité de vie
Délai: 24mois
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Quantitatif - qualité de vie liée à la santé Qualitatif - expérience du patient
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie des proches
Délai: 6 mois
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Quantitatif - qualité de vie liée à la santé Qualitatif - expérience des proches
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6 mois
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Qualité de vie des proches
Délai: 24mois
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Quantitatif - qualité de vie liée à la santé Qualitatif - expérience des proches
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sven-Egron Thörn, MD, ass prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2014
Première publication (Estimation)
23 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSTI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .