Vakavat pehmytkudosinfektiot: potilaiden ja merkittävien muiden näkökulmat
maanantai 13. elokuuta 2018 päivittänyt: Göteborg University
Vaikea nekrotisoiva pehmytkudostulehdus (NSTI), mukaan lukien nekrotisoiva fasciiitti, on henkeä uhkaava infektio, joka leviää nopeasti kynsinauhoihin, ihonalaisiin, faskioihin ja lihaksiin.
Noin 40 % kaikista S. Pyogenesin aiheuttamia infektioita sairastavista potilaista kehittää streptokokkitoksisen shokin oireyhtymän.
Näissä tapauksissa kuolleisuus ylittää 40 % riittävästä mikrobilääkkeiden hoidosta huolimatta.
Nopean kehityksen, pehmytkudosten laajojen vaurioiden ja suuren kuolinriskin vuoksi mikrobeja kutsutaan "lihaa syöviksi bakteereiksi".
Tämä tutkimus on jatkoa laajemmasta EU:n rahoittamasta INFECT-tutkimuksesta, jossa tarkastellaan potilaan ja perheen kokemuksia ymmärtääkseen sen vaikutuksia jokapäiväiseen elämään.
Tämä prospektiivinen sekamenetelmien tutkimus voi tarjota tärkeää tietoa NSTI:n varhaisten merkkien ja oireiden esiintymisestä, elämänlaadusta 6 ja 24 kuukautta diagnoosin jälkeen sekä siitä, kuinka hoitoa ja hoitoa voidaan optimoida ja organisoida henkilössä/potilaassa. ja perhekeskeisellä tavalla.
Tutkimuksen tavoitteena on myös validoida SF 36 -kysely tälle potilasryhmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 416 85
- Rekrytointi
- Sahlgrenska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sven-Egron Thörn, MD, ass prof
- Puhelinnumero: +46313434000
- Sähköposti: sven-egron.thorn@vgregion.se
-
Päätutkija:
- Annette Erichsen Andersson, RN, PhD
-
Solna, Ruotsi, 171 64
- Rekrytointi
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Ottaa yhteyttä:
- Folke Lind, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46851775557
- Sähköposti: folke.lind@karolinska.se
-
Päätutkija:
- Ann-Mari Fagerdahl, RN, PhD
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 4131
- Rekrytointi
- Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Ingrid Egerod, RN, prof
- Sähköposti: ingrid.egerod@regionh.dk
-
Päätutkija:
- Martin Bruun Madsen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidettiin nekrotisoivan fasciitin vuoksi kolmessa tutkimuskohdassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu nekrotisoiva fasciiitti, ja heidän tärkeänsä
- Ikä yli 18v
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on dementia tai vakava psyykkinen sairaus
- Henkilöt, jotka eivät hallitse skandinaavista kieltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat ja heidän tärkeät muut
Potilaat, jotka kärsivät nekrotisoivasta faskiittista ja heidän tärkeänsä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kvantitatiivinen - terveyteen liittyvä elämänlaatu Laadullinen - potilaskokemus
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kvantitatiivinen - terveyteen liittyvä elämänlaatu Laadullinen - potilaskokemus
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävien muiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kvantitatiivinen - terveyteen liittyvä elämänlaatu Laadullinen - muiden merkittävien kokemus
|
6 kuukautta
|
|
Merkittävien muiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kvantitatiivinen - terveyteen liittyvä elämänlaatu Laadullinen - muiden merkittävien kokemus
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sven-Egron Thörn, MD, ass prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSTI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .