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Schwere Weichteilinfektionen: Perspektiven von Patienten und bedeutenden anderen

13. August 2018 aktualisiert von: Göteborg University
Schwere nekrotisierende Weichteilinfektionen (NSTI), einschließlich nekrotisierender Fasziitis, sind lebensbedrohliche Infektionen, die sich schnell auf Kutis, Unterhaut, Faszien und Muskeln ausbreiten. Etwa 40 % aller Patienten mit durch S. pyogenes verursachten Infektionen entwickeln ein Streptokokken-Toxic-Shock-Syndrom. In diesen Fällen übersteigen die Sterblichkeitsraten trotz adäquater antimikrobieller Behandlung 40 %. Aufgrund des schnellen Fortschreitens, der umfangreichen Schädigung der Weichteile und des hohen Todesrisikos werden die Mikroben als „fleischfressende Bakterien“ bezeichnet. Die vorliegende Studie ist ein Spin-off der größeren EU-finanzierten INFECT-Studie, die die Erfahrungen von Patienten und Familien untersucht, um die Auswirkungen auf das tägliche Leben zu verstehen. Die vorliegende prospektive Mixed-Methods-Studie hat das Potenzial, wichtige Erkenntnisse über das Auftreten früher Anzeichen und Symptome von NSTI, die Lebensqualität 6 und 24 Monate nach der Diagnose und darüber, wie die Versorgung und Behandlung bei einer Person/einem Patienten optimiert und organisiert werden kann, zu liefern und familienzentrierter Weg. Die Studie zielt auch darauf ab, den Fragebogen SF 36 für diese Patientengruppe zu validieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 4131
        • Rekrutierung
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Martin Bruun Madsen, MD
      • Gothenburg, Schweden, 416 85
        • Rekrutierung
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Annette Erichsen Andersson, RN, PhD
      • Solna, Schweden, 171 64
        • Rekrutierung
        • Karolinska Universitetssjukhuset
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ann-Mari Fagerdahl, RN, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die an den drei Studienzentren wegen nekrotisierender Fasziitis behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen nekrotisierende Fasziitis diagnostiziert wurde, und ihre Lebensgefährten
  • Alter über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Demenz oder schwerer psychiatrischer Erkrankung
  • Personen, die die skandinavische Sprache nicht beherrschen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten und ihre Lebensgefährten
Patienten, die von nekrotisierender Fasziitis betroffen sind, und ihre Lebensgefährten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Quantitativ – gesundheitsbezogene Lebensqualität Qualitativ – Patientenerfahrung
6 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 24 Monate
Quantitativ – gesundheitsbezogene Lebensqualität Qualitativ – Patientenerfahrung
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität von Lebensgefährten
Zeitfenster: 6 Monate
Quantitativ – gesundheitsbezogene Lebensqualität. Qualitativ – Erfahrung bedeutender Anderer
6 Monate
Lebensqualität von Lebensgefährten
Zeitfenster: 24 Monate
Quantitativ – gesundheitsbezogene Lebensqualität. Qualitativ – Erfahrung bedeutender Anderer
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Sven-Egron Thörn, MD, ass prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SSTI

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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