Alvorlige bløddelsinfektioner: perspektiver for patienter og væsentlige andre
13. august 2018 opdateret af: Göteborg University
Alvorlig nekrotiserende bløddelsinfektion (NSTI), herunder nekrotiserende fasciitis, er en livstruende infektion, som spreder sig hurtigt til cutis, sub-cutis, fasciae og muskler.
Cirka 40 % af alle patienter med infektioner forårsaget af S. Pyogenes udvikler et streptokok-toksisk-shock-syndrom.
I disse tilfælde overstiger dødeligheden 40 % på trods af tilstrækkelig behandling med antimikrobielle stoffer.
På grund af den hurtige fremgang, de omfattende skader på blødt væv og høj risiko for død, kaldes mikroberne for "kødædende bakterier".
Nærværende undersøgelse er et spin-off af det større EU-finansierede INFECT-studie, der ser på patientens og familiens erfaringer for at forstå indvirkningen på hverdagen.
Det foreliggende prospektive blandede metodestudie har potentiale til at give vigtig viden om forekomsten af tidlige tegn og symptomer på NSTI, livskvalitet 6 og 24 måneder efter diagnosen, og hvordan plejen og behandlingen kan optimeres og organiseres hos en person/patient. og familiecentreret måde.
Undersøgelsen har også til formål at validere SF 36-spørgeskemaet for denne gruppe patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 4131
- Rekruttering
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Ingrid Egerod, RN, prof
- E-mail: ingrid.egerod@regionh.dk
-
Ledende efterforsker:
- Martin Bruun Madsen, MD
-
-
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 416 85
- Rekruttering
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Sven-Egron Thörn, MD, ass prof
- Telefonnummer: +46313434000
- E-mail: sven-egron.thorn@vgregion.se
-
Ledende efterforsker:
- Annette Erichsen Andersson, RN, PhD
-
Solna, Sverige, 171 64
- Rekruttering
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Kontakt:
- Folke Lind, MD, PhD
- Telefonnummer: +46851775557
- E-mail: folke.lind@karolinska.se
-
Ledende efterforsker:
- Ann-Mari Fagerdahl, RN, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter behandlet for nekrotiserende fasciitis på de tre undersøgelsessteder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med nekrotiserende fasciitis og deres betydelige andre
- Alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer med demens eller alvorlig psykiatrisk sygdom
- Personer, der ikke behersker det skandinaviske sprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter og deres betydningsfulde andre
Patienter ramt af nekrotiserende fasciitis og deres betydelige andre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Kvantitativ - sundhedsrelateret livskvalitet Kvalitativ - patientoplevelse
|
6 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 24 måneder
|
Kvantitativ - sundhedsrelateret livskvalitet Kvalitativ - patientoplevelse
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betydningsfulde andres livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Kvantitativ - sundhedsrelateret livskvalitet Kvalitativ - oplevelse af betydningsfulde andre
|
6 måneder
|
|
Betydningsfulde andres livskvalitet
Tidsramme: 24 måneder
|
Kvantitativ - sundhedsrelateret livskvalitet Kvalitativ - oplevelse af betydningsfulde andre
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Sven-Egron Thörn, MD, ass prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2014
Først opslået (Skøn)
23. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SSTI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .