Těžké infekce měkkých tkání: Pohledy pacientů a významných dalších
13. srpna 2018 aktualizováno: Göteborg University
Těžká nekrotizující infekce měkkých tkání (NSTI), včetně nekrotizující fasciitidy, je život ohrožující infekce, která se rychle šíří do kůže, podkoží, fascií a svalů.
Přibližně u 40 % všech pacientů s infekcemi způsobenými S. Pyogenes se vyvine streptokokový syndrom toxického šoku.
V těchto případech úmrtnost přesahuje 40 % navzdory adekvátní léčbě antimikrobiálními látkami.
Kvůli rychlému pokroku, rozsáhlému poškození měkkých tkání a vysokému riziku smrti se mikroby nazývají "bakterie požírající maso".
Tato studie je vedlejším produktem větší studie INFECT financované EU, která se zabývá zkušenostmi pacienta a rodiny, aby pochopila dopad na každodenní život.
Tato prospektivní studie smíšených metod má potenciál poskytnout důležité poznatky týkající se výskytu časných známek a symptomů NSTI, kvality života 6 a 24 měsíců po diagnóze a toho, jak lze péči a léčbu optimalizovat a organizovat u osoby/pacienta. a rodinně zaměřeným způsobem.
Cílem studie je také validovat dotazník SF 36 pro tuto skupinu pacientů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 4131
- Nábor
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Ingrid Egerod, RN, prof
- E-mail: ingrid.egerod@regionh.dk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martin Bruun Madsen, MD
-
-
-
-
-
Gothenburg, Švédsko, 416 85
- Nábor
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Sven-Egron Thörn, MD, ass prof
- Telefonní číslo: +46313434000
- E-mail: sven-egron.thorn@vgregion.se
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Annette Erichsen Andersson, RN, PhD
-
Solna, Švédsko, 171 64
- Nábor
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Kontakt:
- Folke Lind, MD, PhD
- Telefonní číslo: +46851775557
- E-mail: folke.lind@karolinska.se
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ann-Mari Fagerdahl, RN, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti léčení pro nekrotizující fasciitidu na třech místech studie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou nekrotizující fasciitida a jejich významní další
- Věk nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- Osoby s demencí nebo těžkým psychiatrickým onemocněním
- Osoby, které neovládají skandinávský jazyk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti a jejich významné osoby
Pacienti postižení nekrotizující fasciitidou a jejich významní další
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvantitativní - kvalita života související se zdravím Kvalitativní - zkušenost pacienta
|
6 měsíců
|
|
Kvalita života
Časové okno: 24 měsíců
|
Kvantitativní - kvalita života související se zdravím Kvalitativní - zkušenost pacienta
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života významných druhých
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvantitativní - kvalita života související se zdravím Kvalitativní - zkušenost významných druhých
|
6 měsíců
|
|
Kvalita života významných druhých
Časové okno: 24 měsíců
|
Kvantitativní - kvalita života související se zdravím Kvalitativní - zkušenost významných druhých
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sven-Egron Thörn, MD, ass prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
23. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SSTI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .