Ciężkie infekcje tkanek miękkich: Perspektywy pacjentów i znaczących innych
13 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Göteborg University
Ciężkie martwicze zakażenie tkanek miękkich (NSTI), w tym martwicze zapalenie powięzi, jest zagrażającą życiu infekcją, która szybko rozprzestrzenia się na skórę, tkankę podskórną, powięzie i mięśnie.
U około 40% wszystkich pacjentów z infekcjami wywołanymi przez S. Pyogenes rozwija się paciorkowcowy zespół wstrząsu toksycznego.
W tych przypadkach śmiertelność przekracza 40% pomimo odpowiedniego leczenia środkami przeciwbakteryjnymi.
Ze względu na szybki postęp, rozległe uszkodzenia tkanek miękkich i wysokie ryzyko śmierci drobnoustroje nazywane są „mięsożernymi bakteriami”.
Niniejsze badanie jest częścią większego, finansowanego przez UE badania INFECT, w którym analizuje się doświadczenia pacjentów i ich rodzin, aby zrozumieć ich wpływ na codzienne życie.
Obecne prospektywne badanie metodami mieszanymi może dostarczyć ważnej wiedzy na temat występowania wczesnych objawów przedmiotowych i podmiotowych NSTI, jakości życia 6 i 24 miesięcy po postawieniu diagnozy oraz tego, jak można zoptymalizować i zorganizować opiekę i leczenie u danej osoby/pacjenta i skoncentrowany na rodzinie.
Badanie ma również na celu walidację kwestionariusza SF 36 dla tej grupy pacjentów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 4131
- Rekrutacyjny
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Ingrid Egerod, RN, prof
- E-mail: ingrid.egerod@regionh.dk
-
Główny śledczy:
- Martin Bruun Madsen, MD
-
-
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, 416 85
- Rekrutacyjny
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Sven-Egron Thörn, MD, ass prof
- Numer telefonu: +46313434000
- E-mail: sven-egron.thorn@vgregion.se
-
Główny śledczy:
- Annette Erichsen Andersson, RN, PhD
-
Solna, Szwecja, 171 64
- Rekrutacyjny
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Kontakt:
- Folke Lind, MD, PhD
- Numer telefonu: +46851775557
- E-mail: folke.lind@karolinska.se
-
Główny śledczy:
- Ann-Mari Fagerdahl, RN, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni z powodu martwiczego zapalenia powięzi w trzech ośrodkach badawczych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem martwiczego zapalenia powięzi i ich bliscy
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z demencją lub ciężką chorobą psychiczną
- Osoby, które nie znają języka skandynawskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci i ich bliscy
Pacjenci dotknięci martwiczym zapaleniem powięzi i ich bliscy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ilościowa – jakość życia związana ze zdrowiem. Jakościowa – doświadczenie pacjenta
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ilościowa – jakość życia związana ze zdrowiem. Jakościowa – doświadczenie pacjenta
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia znaczących innych osób
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ilościowa – jakość życia związana ze zdrowiem. Jakościowa – doświadczenie znaczących innych osób
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia znaczących innych osób
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ilościowa – jakość życia związana ze zdrowiem. Jakościowa – doświadczenie znaczących innych osób
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sven-Egron Thörn, MD, ass prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSTI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .