Infezioni gravi dei tessuti molli: prospettive dei pazienti e altri significativi
13 agosto 2018 aggiornato da: Göteborg University
L'infezione grave necrotizzante dei tessuti molli (NSTI), inclusa la fascite necrotizzante, è un'infezione pericolosa per la vita che si diffonde rapidamente alla cute, al sottocute, alle fasce e ai muscoli.
Circa il 40% di tutti i pazienti con infezioni causate da S. Pyogenes sviluppa una sindrome da shock tossico da streptococco.
In questi casi i tassi di mortalità superano il 40% nonostante un adeguato trattamento con antimicrobici.
A causa del rapido progresso, dell'esteso danno sui tessuti molli e dell'elevato rischio di morte, i microbi sono chiamati "batteri carnivori".
Il presente studio è uno spin-off del più ampio studio INFECT finanziato dall'UE, che esamina le esperienze del paziente e della famiglia per comprenderne l'impatto sulla vita di tutti i giorni.
Il presente studio prospettico con metodi misti ha il potenziale per fornire importanti conoscenze sull'insorgenza di segni e sintomi precoci di NSTI, sulla qualità della vita 6 e 24 mesi dopo la diagnosi e su come la cura e il trattamento possono essere ottimizzati e organizzati in una persona/paziente e modo centrato sulla famiglia.
Lo studio mira anche a validare il questionario SF 36 per questo gruppo di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 4131
- Reclutamento
- Rigshospitalet
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Contatto:
- Ingrid Egerod, RN, prof
- Email: ingrid.egerod@regionh.dk
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Investigatore principale:
- Martin Bruun Madsen, MD
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Gothenburg, Svezia, 416 85
- Reclutamento
- Sahlgrenska University Hospital
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Contatto:
- Sven-Egron Thörn, MD, ass prof
- Numero di telefono: +46313434000
- Email: sven-egron.thorn@vgregion.se
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Investigatore principale:
- Annette Erichsen Andersson, RN, PhD
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Solna, Svezia, 171 64
- Reclutamento
- Karolinska Universitetssjukhuset
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Contatto:
- Folke Lind, MD, PhD
- Numero di telefono: +46851775557
- Email: folke.lind@karolinska.se
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Investigatore principale:
- Ann-Mari Fagerdahl, RN, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti trattati per fascite necrotizzante nei tre siti di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di fascite necrotizzante e loro altri significativi
- Età superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Persone con demenza o grave malattia psichiatrica
- Persone che non padroneggiano la lingua scandinava
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti e loro altri significativi
Pazienti affetti da fascite necrotizzante e loro cari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
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Quantitativo - qualità della vita correlata alla salute. Qualitativo - esperienza del paziente
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6 mesi
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 24 mesi
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Quantitativo - qualità della vita correlata alla salute. Qualitativo - esperienza del paziente
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita degli altri significativi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Quantitativo - qualità della vita correlata alla salute. Qualitativo - esperienza di altre persone significative
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6 mesi
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Qualità della vita degli altri significativi
Lasso di tempo: 24 mesi
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Quantitativo - qualità della vita correlata alla salute. Qualitativo - esperienza di altre persone significative
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sven-Egron Thörn, MD, ass prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
23 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSTI
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