Тяжелые инфекции мягких тканей: взгляды пациентов и других значимых лиц
13 августа 2018 г. обновлено: Göteborg University
Тяжелая некротизирующая инфекция мягких тканей (NSTI), включая некротизирующий фасциит, представляет собой опасную для жизни инфекцию, которая быстро распространяется на кожу, подкожный слой, фасции и мышцы.
Примерно у 40% всех больных с инфекциями, вызванными S.pyogenes, развивается стрептококковый токсико-шоковый синдром.
В этих случаях летальность превышает 40%, несмотря на адекватное лечение противомикробными препаратами.
Из-за быстрого прогрессирования, обширного поражения мягких тканей и высокого риска летального исхода микробы получили название «плотоядных бактерий».
Настоящее исследование является ответвлением более крупного исследования INFECT, финансируемого ЕС, в котором изучается опыт пациентов и их семей, чтобы понять влияние на повседневную жизнь.
Настоящее проспективное исследование смешанных методов может предоставить важные знания о возникновении ранних признаков и симптомов NSTI, качестве жизни через 6 и 24 месяца после постановки диагноза, а также о том, как уход и лечение могут быть оптимизированы и организованы у человека/пациента. и ориентированный на семью путь.
Исследование также направлено на валидацию опросника SF 36 для этой группы пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 4131
- Рекрутинг
- Rigshospitalet
-
Контакт:
- Ingrid Egerod, RN, prof
- Электронная почта: ingrid.egerod@regionh.dk
-
Главный следователь:
- Martin Bruun Madsen, MD
-
-
-
-
-
Gothenburg, Швеция, 416 85
- Рекрутинг
- Sahlgrenska University Hospital
-
Контакт:
- Sven-Egron Thörn, MD, ass prof
- Номер телефона: +46313434000
- Электронная почта: sven-egron.thorn@vgregion.se
-
Главный следователь:
- Annette Erichsen Andersson, RN, PhD
-
Solna, Швеция, 171 64
- Рекрутинг
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Контакт:
- Folke Lind, MD, PhD
- Номер телефона: +46851775557
- Электронная почта: folke.lind@karolinska.se
-
Главный следователь:
- Ann-Mari Fagerdahl, RN, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получавшие лечение по поводу некротизирующего фасциита в трех исследовательских центрах
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом некротизирующий фасциит и их близкие
- Возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- Лица с деменцией или тяжелым психическим заболеванием
- Лица, не владеющие скандинавским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты и их значимые другие
Пациенты, страдающие некротизирующим фасциитом, и их близкие
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количественный – качество жизни, связанное со здоровьем Качественный – опыт пациента
|
6 месяцев
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 24 месяца
|
Количественный – качество жизни, связанное со здоровьем Качественный – опыт пациента
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни значимых других
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количественный – качество жизни, связанное со здоровьем Качественный – опыт значимых других
|
6 месяцев
|
|
Качество жизни значимых других
Временное ограничение: 24 месяца
|
Количественный – качество жизни, связанное со здоровьем Качественный – опыт значимых других
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sven-Egron Thörn, MD, ass prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSTI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .