Ernstige weke delen infecties: perspectieven van patiënten en significante anderen
13 augustus 2018 bijgewerkt door: Göteborg University
Ernstige necrotiserende weke delen infectie (NSTI), inclusief necrotiserende fasciitis, is een levensbedreigende infectie die zich snel verspreidt naar cutis, subcutis, fasciae en spieren.
Ongeveer 40% van alle patiënten met infecties veroorzaakt door S. Pyogenes ontwikkelt een streptokokken toxischeshocksyndroom.
In deze gevallen is het sterftecijfer hoger dan 40% ondanks adequate behandeling met antimicrobiële middelen.
Vanwege de snelle voortgang, de uitgebreide schade aan zachte weefsels en het hoge risico op overlijden, worden de microben "vleesetende bacteriën" genoemd.
De huidige studie is een spin-off van de grotere, door de EU gefinancierde INFECT-studie, waarbij wordt gekeken naar de ervaringen van patiënt en familie om de impact op het dagelijks leven te begrijpen.
De huidige prospectieve mixed-methods-studie heeft het potentieel om belangrijke kennis te verschaffen over het optreden van vroege tekenen en symptomen van NSTI, kwaliteit van leven 6 en 24 maanden na diagnose, en hoe de zorg en behandeling kan worden geoptimaliseerd en georganiseerd in een persoon/patiënt. en gezinsgerichte manier.
De studie heeft ook tot doel de SF 36-vragenlijst voor deze patiëntengroep te valideren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 4131
- Werving
- Rigshospitalet
-
Contact:
- Ingrid Egerod, RN, prof
- E-mail: ingrid.egerod@regionh.dk
-
Hoofdonderzoeker:
- Martin Bruun Madsen, MD
-
-
-
-
-
Gothenburg, Zweden, 416 85
- Werving
- Sahlgrenska University Hospital
-
Contact:
- Sven-Egron Thörn, MD, ass prof
- Telefoonnummer: +46313434000
- E-mail: sven-egron.thorn@vgregion.se
-
Hoofdonderzoeker:
- Annette Erichsen Andersson, RN, PhD
-
Solna, Zweden, 171 64
- Werving
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Contact:
- Folke Lind, MD, PhD
- Telefoonnummer: +46851775557
- E-mail: folke.lind@karolinska.se
-
Hoofdonderzoeker:
- Ann-Mari Fagerdahl, RN, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten behandeld voor necrotiserende fasciitis op de drie onderzoekslocaties
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose necrotiserende fasciitis en hun significante anderen
- Leeftijd boven de 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Personen met dementie of een ernstige psychiatrische aandoening
- Personen die de Scandinavische taal niet beheersen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten en hun significante anderen
Patiënten met necrotiserende fasciitis en hun significante anderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kwantitatief - gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven Kwalitatief - patiëntervaring
|
6 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Kwantitatief - gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven Kwalitatief - patiëntervaring
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven van belangrijke anderen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kwantitatief - gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven Kwalitatief - ervaring van significante anderen
|
6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven van belangrijke anderen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Kwantitatief - gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven Kwalitatief - ervaring van significante anderen
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sven-Egron Thörn, MD, ass prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SSTI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .