Alvorlige bløtvevsinfeksjoner: Perspektiver av pasienter og betydelige andre
13. august 2018 oppdatert av: Göteborg University
Alvorlig nekrotiserende bløtvevsinfeksjon (NSTI), inkludert nekrotiserende fasciitt, er en livstruende infeksjon som sprer seg raskt til cutis, sub-cutis, fasciae og muskler.
Omtrent 40 % av alle pasienter med infeksjoner forårsaket av S. Pyogenes utvikler et streptokokk-toksisk sjokksyndrom.
I disse tilfellene overstiger dødeligheten 40 % til tross for adekvat behandling med antimikrobielle midler.
På grunn av den raske fremgangen, den omfattende skaden på bløtvev og høy risiko for død, kalles mikrobene «kjøttetende bakterier».
Denne studien er en spin-off av den større EU-finansierte INFECT-studien, som ser på erfaringene til pasient og familie for å forstå innvirkningen på hverdagen.
Den nåværende prospektive blandede metodestudien har potensial til å gi viktig kunnskap om forekomst av tidlige tegn og symptomer på NSTI, livskvalitet 6 og 24 måneder etter diagnose, og hvordan pleie og behandling kan optimaliseres og organiseres hos en person/pasient og familiesentrert måte.
Studien tar også sikte på å validere SF 36-spørreskjemaet for denne pasientgruppen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 4131
- Rekruttering
- Rigshospitalet
-
Ta kontakt med:
- Ingrid Egerod, RN, prof
- E-post: ingrid.egerod@regionh.dk
-
Hovedetterforsker:
- Martin Bruun Madsen, MD
-
-
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 416 85
- Rekruttering
- Sahlgrenska University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sven-Egron Thörn, MD, ass prof
- Telefonnummer: +46313434000
- E-post: sven-egron.thorn@vgregion.se
-
Hovedetterforsker:
- Annette Erichsen Andersson, RN, PhD
-
Solna, Sverige, 171 64
- Rekruttering
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Ta kontakt med:
- Folke Lind, MD, PhD
- Telefonnummer: +46851775557
- E-post: folke.lind@karolinska.se
-
Hovedetterforsker:
- Ann-Mari Fagerdahl, RN, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter behandlet for nekrotiserende fasciitt ved de tre studiestedene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med nekrotiserende fasciitt og deres betydelige andre
- Alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer med demens eller alvorlig psykiatrisk sykdom
- Personer som ikke behersker det skandinaviske språket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter og deres betydningsfulle andre
Pasienter rammet av nekrotiserende fasciitt og deres betydelige andre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Kvantitativ - helserelatert livskvalitet Kvalitativ - pasientopplevelse
|
6 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 24 måneder
|
Kvantitativ - helserelatert livskvalitet Kvalitativ - pasientopplevelse
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet til betydelige andre
Tidsramme: 6 måneder
|
Kvantitativ - helserelatert livskvalitet Kvalitativ - opplevelse av betydningsfulle andre
|
6 måneder
|
|
Livskvalitet til betydelige andre
Tidsramme: 24 måneder
|
Kvantitativ - helserelatert livskvalitet Kvalitativ - opplevelse av betydningsfulle andre
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Sven-Egron Thörn, MD, ass prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
23. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SSTI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .