Infecções graves de tecidos moles: perspectivas de pacientes e outras pessoas importantes
13 de agosto de 2018 atualizado por: Göteborg University
Infecção necrosante grave dos tecidos moles (NSTI), incluindo fasceíte necrosante, é uma infecção com risco de vida que se espalha rapidamente para a pele, subcutânea, fáscia e músculos.
Aproximadamente 40% de todos os pacientes com infecções causadas por S. Pyogenes desenvolvem uma síndrome de choque tóxico estreptocócico.
Nesses casos, as taxas de mortalidade ultrapassam 40%, apesar do tratamento adequado com antimicrobianos.
Devido ao rápido progresso, aos extensos danos nos tecidos moles e ao alto risco de morte, os micróbios são chamados de "bactérias carnívoras".
O presente estudo é um desdobramento do maior estudo INFECT financiado pela UE, analisando as experiências do paciente e da família para entender o impacto na vida cotidiana.
O presente estudo prospectivo de métodos mistos tem o potencial de fornecer conhecimentos importantes sobre a ocorrência de sinais e sintomas precoces de NSTI, qualidade de vida 6 e 24 meses após o diagnóstico e como o cuidado e o tratamento podem ser otimizados e organizados em uma pessoa/paciente e maneira centrada na família.
O estudo também visa validar o questionário SF 36 para esse grupo de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 4131
- Recrutamento
- Rigshospitalet
-
Contato:
- Ingrid Egerod, RN, prof
- E-mail: ingrid.egerod@regionh.dk
-
Investigador principal:
- Martin Bruun Madsen, MD
-
-
-
-
-
Gothenburg, Suécia, 416 85
- Recrutamento
- Sahlgrenska University Hospital
-
Contato:
- Sven-Egron Thörn, MD, ass prof
- Número de telefone: +46313434000
- E-mail: sven-egron.thorn@vgregion.se
-
Investigador principal:
- Annette Erichsen Andersson, RN, PhD
-
Solna, Suécia, 171 64
- Recrutamento
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Contato:
- Folke Lind, MD, PhD
- Número de telefone: +46851775557
- E-mail: folke.lind@karolinska.se
-
Investigador principal:
- Ann-Mari Fagerdahl, RN, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes tratados para fasciíte necrotizante nos três locais de estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com fasciíte necrosante e seus entes queridos
- Idade acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Pessoas com demência ou doença psiquiátrica grave
- Pessoas que não dominam a língua escandinava
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes e seus entes queridos
Pacientes afetados por fasceíte necrosante e seus entes queridos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: 6 meses
|
Quantitativo - qualidade de vida relacionada à saúde Qualitativo - experiência do paciente
|
6 meses
|
|
Qualidade de vida
Prazo: 24 meses
|
Quantitativo - qualidade de vida relacionada à saúde Qualitativo - experiência do paciente
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida de pessoas significativas
Prazo: 6 meses
|
Quantitativo - qualidade de vida relacionada com a saúde Qualitativo - experiência de outros significativos
|
6 meses
|
|
Qualidade de vida de pessoas significativas
Prazo: 24 meses
|
Quantitativo - qualidade de vida relacionada com a saúde Qualitativo - experiência de outros significativos
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sven-Egron Thörn, MD, ass prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSTI
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .