경피관상동맥중재술 후 이중 항혈소판제 요법을 받는 환자에서 위십이지장 점막 손상에 대한 ALBIS의 효과 (DAPTALBIS)
2023년 3월 21일 업데이트: Young-Hak Kim, MD, PhD
경피적 관상동맥 중재술 후 이중 항혈소판제 요법을 받는 환자에서 위십이지장 점막 손상에 대한 ALBIS의 보호 효과
본 연구의 목적은 경피적 관상동맥 중재술 후 이중 항혈소판제 요법을 받는 환자에서 위십이지장 점막 손상에 대한 ALBIS의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Songpa-Gu
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Seoul, Songpa-Gu, 대한민국
- Asan Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세에서 80세 사이의 연령
- 경피적 관상동맥 중재술을 시행하는 환자로 최소 12주 이상 이중 항혈소판제 요법을 지속적으로 받아야 하는 환자
- 상부 위장관 내시경으로 측정한 Modified Lanza Score grade 0-1
- 가벼운 위장 증상
- 혈중 크레아티넨 ≤ 3mg/dl
- BUN ≤ 50mg/dl
- 비릴루빈 ≤ 3mg/dl
- AST 및 ALT ≤ 80U/L
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 위 또는 식도 수술의 역사
- 소화성 궤양 또는 역류성 식도염
- Zollinger-Ellison 증후군 또는 원발성 식도 운동 장애
- 악성 종양
- 출혈 경향 또는 응고 장애
- ALBIS의 금기
- 1개월 이내에 아스피린 또는 P2Y12 수용체 길항제를 장기간 사용
- PPI, APA, H2차단제, 무스카린수용체길항제, 소화억제제, 제산제, 항응고제, 비스포스포네이트제, 세포독성약물, NSAID, 부신피질호르몬제 등의 약물을 사용하는 환자(국소치료 가능)
- 말기 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위궤양의 발병률
기간: 12주
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12주에 깊이가 있는 최소 직경 5mm(위장관 내시경으로 측정)의 점막 파열로 정의
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위염의 발병률
기간: 12주
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12주에 Modified Lanza Score(MLS) 등급 2~4(위장관 내시경으로 측정)로 정의
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12주
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출혈의 내시경 개선율
기간: 12주
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MLS(Modified Lanza Score) 등급으로 정의
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12주
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자각증상의 내시경 개선율
기간: 12주
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12주
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연구 기간 동안 사용한 제산제의 총량
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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