낫적혈구병 환자의 아픽사반

SCD 환자와 관련된 상당한 이환율뿐만 아니라 수많은 입원과 관련된 비용도 있습니다. 소규모 연구는 제한된 표본 크기 또는 매우 특정한 집단의 포함으로 인해 SCD에서 저용량 항응고제 사용의 명확한 이점을 보여줄 수 없었습니다. 그러나 연구에 따르면 항응고제를 사용하면 상승된 혈전 표지자의 수준이 감소하는 것으로 나타났으며, 일반적으로 경미한 형태의 SCD(높은 보호 헤모글로빈 포함) 환자에서 전용량 항응고제를 사용하는 한 연구에서는 항응고제 사용으로 임상 통증이 더 빠르게 감소하는 것으로 나타났습니다. , 그러한 치료의 가능한 이점을 제안합니다. 미국에서 볼 수 있는 더 심각한 형태의 SCD에서 치료 용량 LMWH를 뒷받침하는 데이터가 부족하기 때문에 예방 용량 항응고제를 선택했습니다. 이 연구 제안은 새로운 경구용 항응고제를 사용하여 외래환자로서 일일 통증 점수와 통증 위기를 줄여 입원을 비판적으로 회피하려고 시도합니다.

경구용 직접 인자 Xa(FXa) 억제제와 같은 새로운 항응고제의 개발로 외래환자로서 일상적인 예방적 투약을 현실적으로 사용할 수 있습니다. 앞서 자세히 설명한 과거 연구는 피하 주사를 사용하거나 아세노쿠마롤 치료를 위해 자주 면밀히 모니터링하려는 시도로 인해 제한되었으며, 둘 다 만성적인 매일 사용에 적합하지 않습니다. 또한, 보정된 자동 혈전조영술(CAT)과 같은 글로벌 분석법의 사용은 기준선에서 과응고 가능한 집단의 트롬빈 생성에 대한 추가 세부 정보를 보여주었습니다.

이것은 25명의 환자(각각 12명)의 등록 목표를 가진 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 타당성 연구입니다. 외래 환자로서 포함 기준을 충족하는 모든 피험자는 1개월 관찰 후 무작위 배정되어 6개월 동안 경구용 예방 용량 인자 Xa 억제제(Apixaban 2.5mg po bid) 또는 위약을 투여받게 됩니다. 피험자는 치료 종료(EOT) 방문 후 30일(+/- 5일) 후속 방문을 위해 돌아올 것입니다. Duke University Medical Center의 IDS(Investigational Drug Services)에서 전산화된 무작위화 기술을 통해 초기 무작위화를 수행합니다.