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퇴행성 척추 질환의 수술 후 관리

2019년 6월 26일 업데이트: Kristin Archer, Vanderbilt University Medical Center

퇴행성 척추 질환에 대한 수술 후 관리의 비교 효과

이 연구의 전반적인 목적은 전화로 제공되는 두 가지 치료법, 즉 자기 관리 전략에 중점을 둔 인지 행동 기반 물리 치료(CBPT) 프로그램 또는 교육 프로그램 중 어느 것을 비교하기 위해 2그룹 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하는 것입니다. 수술 후 회복에 대해 - 퇴행성 질환에 대한 요추 수술에서 회복하는 노인의 환자 중심 결과를 개선하는 데 더 효과적입니다. 우리의 중심 가설은 자기 관리에 초점을 맞춘 CBPT 개입이 척추 수술을 받는 지역사회 거주 성인의 통증과 장애를 감소시키고 전반적인 건강, 신체 활동 및 신체 기능을 향상시킬 것이라는 것입니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

248

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 퇴행성 변화에 이차적인 요추 척추 협착증의 방사선학적 증거
  2. 관절고정술을 포함하거나 포함하지 않는 추궁절제술을 이용한 요추 퇴행성 상태(척추 협착증, 골수병증이 있거나 없는 척추증, 퇴행성 척추전방전위증)의 외과적 치료
  3. 연구 개입을 전달하고 평가하기 위해 연구 인력을 고용할 가능성으로 인한 영어 구사
  4. 21세 이상의 연령(젊은 개인은 일반적으로 요추 퇴행성 질환이 없습니다).

제외 기준:

  1. 고립 추궁절개술 또는 미세디스크 절제술과 같은 미세수술 기술을 기본 절차로 사용하는 환자(이러한 최소 침습 수술 기술을 사용하는 개인은 관절고정술 또는 관절고정술 없이 추궁절제술을 사용하는 개인보다 요추 변성이 덜 심각하고 회복 시간이 짧은 경향이 있습니다)
  2. 1차 적응증으로 척추 기형 수술을 받는 환자(1차 척추 장애로 척추 기형이 있는 환자는 포함 모집단에 비해 회복 궤적이 다른 경향이 있음)
  3. 가관절증, 외상, 감염 또는 종양에 이차적으로 수술을 받는 환자
  4. 만성 통증의 병력이 없음을 나타내는 3개월 미만의 등 및/또는 하지 통증의 존재
  5. 중등도에서 중증의 운동 기능 장애를 초래하는 신경학적 장애 또는 질병의 병력. 파킨슨병, 다발성 경화증, 간질, 뇌종양, 헌팅턴병, 알츠하이머병, 근이영양증, 뇌졸중, 자율신경계 장애, 외상성 뇌손상, 뇌성마비, 근위축성 측삭 경화증을 포함하되 이에 국한되지 않음
  6. 단기 정신병 장애 및 망상 장애를 포함하나 이에 국한되지 않는 정신분열증 또는 기타 정신병 장애의 존재
  7. 시간 및 이동 제한으로 인해 외과의와의 표준 후속 방문을 위해 클리닉으로 돌아갈 수 없는 환자
  8. 산재보상 청구로 수술을 받은 환자
  9. 전화 기반 CBPT 또는 교육 프로그램에 참여할 수 없음을 나타내는 안정적인 주소 및 전화 액세스를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CBPT 개입
주간 전화 통화로 구성된 CBPT 프로그램.
행동: CBPT
물리 치료를 통한 행동 변화(CBPT)는 인지 행동 기반 자기 관리 프로그램입니다.
활성 비교기: 교육 개입
매주 전화 통화로 구성된 교육 프로그램입니다.
다른: 교육
환자 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 최대 12개월.
ODI는 질병별 장애를 0에서 100까지의 척도로 측정하며 점수가 높을수록 장애가 더 나쁜 것을 나타냅니다.
최대 12개월.
간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 척추 수술 후 최대 12개월
BPI는 통증을 0에서 10까지 측정하며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
척추 수술 후 최대 12개월
12개 항목 약식 건강 설문조사(SF-12)
기간: 척추 수술 후 최대 12개월
SF-12는 일반적인 신체 및 정신 건강의 척도입니다. SF-12는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
척추 수술 후 최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동
기간: 척추 수술 후 최대 12개월
시중에서 판매되는 운동 가속도계로 측정한 신체 활동
척추 수술 후 최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Kristin R Archer, PT, PhD, Vanderbilt University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 140057

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