Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen rappeuttavien selkärangan sairauksien hoito

keskiviikko 26. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Kristin Archer, Vanderbilt University Medical Center

Leikkauksen jälkeisen hoidon vertaileva tehokkuus rappeuttavien selkärangan sairauksien hoidossa

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on suorittaa kahden ryhmän satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT) vertaillakseen kumpi kahdesta puhelimitse tarjottavasta hoidosta - kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuvaa fysioterapiaohjelmaa (CBPT), joka keskittyy itsehallintastrategioihin vai koulutusohjelmaan. leikkauksen jälkeisestä toipumisesta - ovat tehokkaampia parantamaan potilaskeskeisiä tuloksia vanhemmilla aikuisilla, jotka toipuvat lannerangan leikkauksesta rappeuttavien sairauksien vuoksi. Keskeinen hypoteesimme on, että itsehallintaan keskittyvä CBPT-interventio vähentää kipua ja vammaisuutta sekä parantaa yleistä terveyttä, fyysistä aktiivisuutta ja fyysistä toimintaa yhteisössä asuvilla aikuisilla, joille tehdään selkäleikkaus, vähentämällä liikepelkoa ja lisäämällä kivun itsetehokkuutta. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

248

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Radiografiset todisteet lannerangan ahtaumasta, joka johtuu rappeutuvista muutoksista
  2. Lannerangan rappeuttavan tilan (selkärangan ahtauma, spondyloosi myelopatialla tai ilman ja rappeuttava spondylolisteesi) kirurginen hoito laminektomialla artrodeesin kanssa tai ilman
  3. Englanninkielinen, koska on mahdollista palkata tutkimushenkilökuntaa suorittamaan ja arvioimaan tutkimusinterventiota
  4. Ikä yli 21 vuotta (nuoremmilla henkilöillä ei tyypillisesti ole lannerangan rappeuttavaa tilaa).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ensisijaisena toimenpiteenä mikrokirurgiset tekniikat, kuten eristetty laminotomia tai mikrodiskektomia (henkilöillä, joilla on nämä minimaalisesti invasiiviset kirurgiset tekniikat, on yleensä vähemmän vakava lannerangan rappeuma ja lyhyempi toipumisaika kuin henkilöillä, joilla on artrodeesi tai laminektomia ilman artrodeesia)
  2. Potilaat, joille on leikattu selkärangan epämuodostuma ensisijaisena indikaattorina (potilailla, joilla on selkärangan epämuodostuma ensisijaisena selkärangan häiriönä, on yleensä erilainen palautumisrata verrattuna inkluusiopopulaatioon)
  3. Potilaat, joille on tehty pseudartroosin, trauman, infektion tai kasvaimen toissijainen leikkaus
  4. Selkä- ja/tai alaraajakipu < 3 kuukautta, mikä osoittaa, ettei kroonista kipua ole esiintynyt
  5. Aiempi neurologinen häiriö tai sairaus, joka on johtanut kohtalaiseen tai vakavaan liikehäiriöön. Mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta Parkinsonin tauti, MS-tauti, epilepsia, aivokasvaimet, Huntingtonin tauti, Alzheimerin tauti, lihasdystrofia, aivohalvaus, autonomisen hermoston häiriöt, traumaattinen aivovamma, aivovamma ja amyotrofinen lateraaliskleroosi
  6. Skitsofrenian tai muun psykoottisen häiriön esiintyminen, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta lyhyt psykoottinen häiriö ja harhaluulohäiriö
  7. Potilaat eivät voi palata klinikalle tavallisille seurantakäynneille kirurgin kanssa aika- ja matkustusrajoitusten vuoksi
  8. Potilaat, jotka joutuvat leikkaukseen työntekijän korvausvaatimuksen perusteella
  9. Ei pysty antamaan vakaata osoitetta ja pääsyä puhelimeen, mikä osoittaa kyvyttömyyden osallistua puhelinpohjaiseen CBPT- tai koulutusohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBPT-interventio
CBPT-ohjelma, joka koostuu viikoittaisista puheluista.
Käyttäytyminen: CBPT
Muuttava käyttäytyminen fysioterapian avulla (CBPT) on kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuva itsehallintaohjelma.
Active Comparator: Koulutuksen interventio
Koulutusohjelma, joka koostuu viikoittaisista puheluista.
Muut: Koulutus
Potilaskoulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta.
ODI mittaa sairauskohtaista vammaa asteikolla 0-100, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa vammaa.
Jopa 12 kuukautta.
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta selkärangan leikkauksen jälkeen
BPI mittaa kipua 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
Jopa 12 kuukautta selkärangan leikkauksen jälkeen
12 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta selkärangan leikkauksen jälkeen
SF-12 mittaa yleistä fyysistä ja henkistä terveyttä. SF-12 pisteytetään 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
Jopa 12 kuukautta selkärangan leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta selkärangan leikkauksen jälkeen
Fyysinen aktiivisuus mitataan kaupallisesti saatavalla liikekiihtyvyysmittarilla
Jopa 12 kuukautta selkärangan leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristin R Archer, PT, PhD, Vanderbilt University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 140057

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa