- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02186106
비타민 D 치료를 위한 복용량 계산
2014년 7월 7일 업데이트: Rasmus Bo Jansen, Bispebjerg Hospital
콜레칼시페롤의 경구 부하 용량이 25-OH-비타민-D의 혈청 농도에 미치는 영향
심각한 비타민 D 결핍은 콜레칼시페롤의 경구 부하 용량으로 치료할 수 있습니다. 우리의 목표는 환자 대 환자 기준으로 사용할 수 있는 단일 알고리즘으로 보충에 필요한 콜레칼시페롤의 양을 계산하는 방법을 결정하는 것이었습니다.
우리는 두 가지 연구를 수행했습니다. 연구 1은 소급적으로 수행되었으며 낮은 비타민 D로 치료받은 88명의 환자를 포함했으며 그 중 60명은 부하 용량을 투여받았습니다. 두 번째 연구에는 29명의 환자가 포함되었으며 환자 BMI가 포함된 연구 1의 데이터를 기반으로 알고리즘의 유효성을 테스트하는 것을 목표로 했습니다. 두 연구 모두 경구 부하 용량과 매일 콜레칼시페롤 보충을 사용했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중증 비타민저하증 D(25OH-vit.D <25nmol/L)
제외 기준:
- 흡수 장애
- 신장 질환
- 비타민 D 관련 제품을 사용한 기타 치료
- 태양 노출 증가가 의심되는 최근 여행 이력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 로딩 선량 대체
연구 시작 시 고용량의 콜레칼시페롤로 대체
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다른 이름들:
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간섭 없음: 역사적인 컨트롤
저널 아카이브에서 제어 주제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
[25-OH-비타민-D]의 기준치 변화
기간: 1주, 3주, 3개월
|
1주, 3주, 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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