ビタミンD治療の投与量計算
2014年7月7日 更新者：Rasmus Bo Jansen、Bispebjerg Hospital
25-OH-ビタミンDの血清濃度に対するコレカルシフェロールの経口負荷量の影響
重度のビタミンD欠乏症は、経口負荷用量のコレカルシフェロールで治療できます。 私たちの目的は、患者ごとに使用できる単一のアルゴリズムによって、サプリメントに必要なコレカルシフェロールの量を計算する方法を決定することでした。
私たちは 2 つの研究を実施しました。 研究 1 は遡及的に行われ、低ビタミン D 治療を受けている患者 88 名が含まれ、そのうち 60 名は負荷用量の患者でした。 2 番目の研究には 29 人の患者が含まれ、患者の BMI を含む研究 1 のデータに基づくアルゴリズムの有効性をテストすることを目的としていました。 どちらの研究も、経口負荷用量とコレカルシフェロールの毎日の補給を使用しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重度のビタミン欠乏症 D (25OH-vit.D <25 nmol/L)
除外基準:
- 吸収不良
- 腎臓病
- ビタミンD関連製品によるその他の治療
- 最近の旅行歴があり、日光への曝露量が増加した疑いのある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：投与量置換の負荷
研究開始時に高用量のコレカルシフェロールで代替
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他の名前：
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介入なし：歴史的なコントロール
ジャーナルアーカイブから主題を制御する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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[25-OH-ビタミンD]のベースライン値の変化
時間枠：1週間、3週間、3ヶ月
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1週間、3週間、3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月7日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。