Расчет дозировки для лечения витамином D
Влияние пероральных нагрузочных доз холекальциферола на концентрацию 25-ОН-витамина-D в сыворотке крови
Тяжелый дефицит витамина D можно лечить пероральными нагрузочными дозами холекальциферола. Наша цель состояла в том, чтобы определить, как рассчитать количество холекальциферола, необходимого для приема, с помощью единого алгоритма, применимого для каждого пациента.
Мы провели два исследования. Исследование 1 было проведено задним числом и включало 88 пациентов, получавших лечение по поводу низкого уровня витамина D, 60 из которых получали нагрузочную дозу. Второе исследование включало 29 пациентов и было направлено на проверку достоверности алгоритма, основанного на данных исследования 1, которое включало ИМТ пациента. В обоих исследованиях использовались пероральные нагрузочные дозы и ежедневный прием холекальциферола.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- тяжелый гиповитаминоз D (25OH-вит.D <25 нмоль/л)
Критерий исключения:
- мальабсорбция
- Почечная болезнь
- Другое лечение продуктами, связанными с витамином D
- Пациенты с недавним анамнезом путешествий с подозрением на повышенное пребывание на солнце.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Замена нагрузочной дозы
Заменен высокой дозой холекальциферола в начале исследования
|
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Исторические элементы управления
Темы контроля из архива журнала
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение исходного значения [25-OH-витамина-D]
Временное ограничение: 1 неделя, 3 недели и 3 месяца
|
1 неделя, 3 недели и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-4-2011-094
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .