Dosierungsberechnung für die Vitamin-D-Behandlung
Die Wirkung oraler Beladungsdosen von Cholecalciferol auf die Serumkonzentration von 25-OH-Vitamin-D
Ein schwerer Vitamin-D-Mangel kann mit oralen Initialdosen von Cholecalciferol behandelt werden. Unser Ziel bestand darin, zu bestimmen, wie die Menge an Cholecalciferol, die für die Nahrungsergänzung benötigt wird, mit einem einzigen Algorithmus berechnet werden kann, der von Patient zu Patient anwendbar ist.
Wir haben zwei Studien durchgeführt. Studie 1 wurde rückwirkend durchgeführt und umfasste 88 Patienten, die wegen Vitamin-D-Mangels behandelt wurden, davon 60 mit einer Aufsättigungsdosis. Die zweite Studie umfasste 29 Patienten und zielte darauf ab, die Gültigkeit eines Algorithmus basierend auf Daten aus Studie 1 zu testen, die den BMI des Patienten umfassten. In beiden Studien wurden orale Aufsättigungsdosen und eine tägliche Ergänzung mit Cholecalciferol verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwere Hypovitaminose D (25OH-vit.D <25 nmol/L)
Ausschlusskriterien:
- Malabsorption
- Nierenkrankheit
- Andere Behandlung mit Vitamin-D-bezogenen Produkten
- Patienten mit einer kürzlichen Reisegeschichte und Verdacht auf erhöhte Sonneneinstrahlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ladedosissubstitution
Zu Beginn der Studie durch eine hohe Dosis Cholecalciferol ersetzt
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Andere Namen:
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Kein Eingriff: Historische Kontrollen
Kontrollthemen aus dem Zeitschriftenarchiv
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des Ausgangswerts von [25-OH-Vitamin-D]
Zeitfenster: 1 Woche, 3 Wochen und 3 Monate
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1 Woche, 3 Wochen und 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-4-2011-094
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