Obliczanie dawki dla leczenia witaminą D
Wpływ doustnych dawek nasycających cholekalcyferolu na stężenie 25-OH-witaminy-D w surowicy
Poważny niedobór witaminy D można leczyć doustnymi dawkami nasycającymi cholekalcyferolu. Naszym celem było ustalenie, jak obliczyć ilość cholekalcyferolu potrzebną do suplementacji za pomocą jednego algorytmu, nadającego się do wykorzystania w zależności od pacjenta.
Przeprowadziliśmy dwa badania. Badanie 1 przeprowadzono retroaktywnie i obejmowało 88 pacjentów leczonych z powodu niskiego poziomu witaminy D, z czego 60 otrzymało dawkę nasycającą. Drugie badanie obejmowało 29 pacjentów i miało na celu sprawdzenie poprawności algorytmu opartego na danych z badania 1, które obejmowało BMI pacjenta. W obu badaniach stosowano doustne dawki nasycające oraz codzienną suplementację cholekalcyferolu.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciężka hipowitaminoza D (25OH-vit.D <25 nmol/L)
Kryteria wyłączenia:
- Złe wchłanianie
- Choroba nerek
- Inne leczenie produktami pokrewnymi witaminy D
- Pacjenci z niedawną historią podróży z podejrzeniem zwiększonej ekspozycji na słońce
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zastąpienie dawki wysycającej
Zastąpiony dużą dawką cholekalcyferolu na początku badania
|
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Historyczne kontrole
Tematy kontrolne z archiwum czasopisma
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wyjściowej wartości [25-OH-witaminy-D]
Ramy czasowe: 1 tydzień, 3 tygodnie i 3 miesiące
|
1 tydzień, 3 tygodnie i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-4-2011-094
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .