Calcul de la posologie pour le traitement à la vitamine D
L'effet des doses de charge orales de cholécalciférol sur la concentration sérique de 25-OH-vitamine-D
Une carence sévère en vitamine D peut être traitée avec des doses de charge orales de cholécalciférol. Notre objectif était de déterminer comment calculer la quantité de cholécalciférol nécessaire à la supplémentation par un algorithme unique, utilisable de patient à patient.
Nous avons mené deux études. L'étude 1 a été réalisée rétroactivement et a inclus 88 patients traités pour un faible taux de vitamine D, dont 60 avec une dose de charge. La deuxième étude incluait 29 patients et visait à tester la validité d'un algorithme basé sur les données de l'étude 1, qui incluait l'IMC des patients. Les deux études ont utilisé des doses de charge orales et une supplémentation quotidienne en cholécalciférol.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hypovitaminose sévère D (25OH-vit.D <25 nmol/L)
Critère d'exclusion:
- Malabsorption
- Maladie rénale
- Autre traitement avec des produits liés à la vitamine D
- Patients ayant récemment voyagé avec suspicion d'exposition accrue au soleil
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Substitution de la dose de charge
Remplacé par une forte dose de cholécalciférol au début de l'étude
|
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Contrôles historiques
Contrôler les sujets à partir des archives de revues
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification de la valeur initiale de [25-OH-vitamine-D]
Délai: 1 semaine, 3 semaines et 3 mois
|
1 semaine, 3 semaines et 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-4-2011-094
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