D-vitamiinihoidon annoslaskelma
Suun kautta otettavien kolekalsiferoliannosten vaikutus 25-OH-D-vitamiinin pitoisuuteen seerumissa
Vakavaa D-vitamiinin puutetta voidaan hoitaa oraalisilla kyllästysannoksilla kolekalsiferolia. Tavoitteenamme oli selvittää, miten täydennyksen edellyttämä kolekalsiferolin määrä lasketaan yhdellä algoritmilla, joka on käyttökelpoinen potilaskohtaisesti.
Olemme tehneet kaksi tutkimusta. Tutkimus 1 tehtiin takautuvasti, ja siihen osallistui 88 potilasta, joita hoidettiin alhaisella D-vitamiinilla, joista 60 sai kyllästysannoksen. Toiseen tutkimukseen osallistui 29 potilasta, ja sen tarkoituksena oli testata algoritmin pätevyys tutkimuksen 1 tietojen perusteella, joka sisälsi potilaan BMI:n. Molemmissa tutkimuksissa käytettiin oraalisia kyllästysannoksia ja päivittäistä kolekalsiferolin lisäystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaikea hypovitaminoosi D (25OH-vit.D <25 nmol/L)
Poissulkemiskriteerit:
- Imeytymishäiriö
- Munuaissairaus
- Muu hoito D-vitamiiniin liittyvillä tuotteilla
- Potilaat, joilla on viimeaikainen matkustushistoria ja joiden epäillään lisääntyneen auringossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Latausannoksen korvaaminen
Korvattiin suurella annoksella kolekalsiferolia tutkimuksen alussa
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Historialliset säätimet
Ohjaa aiheita lehtiarkistosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos [25-OH-D-vitamiinin] perusarvossa
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 viikkoa ja 3 kuukautta
|
1 viikko, 3 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-4-2011-094
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .