Výpočet dávkování pro léčbu vitamínem D
Vliv orálních nasycovacích dávek cholekalciferolu na sérovou koncentraci 25-OH-vitamínu-D
Těžký nedostatek vitaminu D lze léčit perorálními nárazovými dávkami cholekalciferolu. Naším cílem bylo zjistit, jak vypočítat množství cholekalciferolu potřebné pro suplementaci pomocí jediného algoritmu, použitelného u jednotlivých pacientů.
Provedli jsme dvě studie. Studie 1 byla provedena retroaktivně a zahrnovala 88 pacientů léčených pro nízkou hladinu vitaminu D, 60 z nich s nasycovací dávkou. Druhá studie zahrnovala 29 pacientů a jejím cílem bylo otestovat validitu algoritmu založeného na datech ze studie 1, která zahrnovala BMI pacientů. Obě studie používaly orální nárazové dávky a denní suplementaci cholekalciferolu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těžká hypovitaminóza D (25OH-vit.D <25 nmol/l)
Kritéria vyloučení:
- Malabsorpce
- Nemoc ledvin
- Jiná léčba přípravky souvisejícími s vitaminem D
- Pacienti s nedávnou cestovní anamnézou s podezřením na zvýšenou expozici slunci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Náhrada nasycovací dávky
Nahrazeno vysokou dávkou cholekalciferolu na začátku studie
|
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Historické ovládací prvky
Kontrolní předměty z archivu časopisu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna výchozí hodnoty [25-OH-vitamín-D]
Časové okno: 1 týden, 3 týdny a 3 měsíce
|
1 týden, 3 týdny a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-4-2011-094
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .