Calcolo del dosaggio per il trattamento con vitamina D
L'effetto delle dosi di carico orali di colecalciferolo sulla concentrazione sierica di 25-OH-vitamina-D
Una grave carenza di vitamina D può essere trattata con dosi di carico orali di colecalciferolo. Il nostro obiettivo era determinare come calcolare la quantità di colecalciferolo necessaria per l'integrazione mediante un singolo algoritmo, utilizzabile da paziente a paziente.
Abbiamo condotto due studi. Lo studio 1 è stato condotto retroattivamente e ha incluso 88 pazienti trattati per bassi livelli di vitamina D, 60 dei quali con una dose di carico. Il secondo studio ha incluso 29 pazienti e mirava a testare la validità di un algoritmo basato sui dati dello studio 1, che includeva il BMI del paziente. Entrambi gli studi hanno utilizzato dosi di carico orali e integrazione giornaliera di colecalciferolo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- grave ipovitaminosi D (25OH-vit.D <25 nmol/L)
Criteri di esclusione:
- Malassorbimento
- Malattia renale
- Altri trattamenti con prodotti correlati alla vitamina D
- Pazienti con una storia di viaggio recente con sospetta maggiore esposizione al sole
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sostituzione della dose di carico
Sostituito con un'alta dose di colecalciferolo all'inizio dello studio
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Altri nomi:
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Nessun intervento: Controlli storici
Soggetti di controllo dall'archivio della rivista
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del valore basale di [25-OH-vitamina-D]
Lasso di tempo: 1 settimana, 3 settimane e 3 mesi
|
1 settimana, 3 settimane e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-4-2011-094
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