Dosisberegning for D-vitaminbehandling
Effekten af orale belastningsdoser af cholecalciferol på serumkoncentrationen af 25-OH-vitamin-D
Alvorlig D-vitaminmangel kan behandles med orale belastningsdoser af cholecalciferol. Vores mål var at bestemme, hvordan man beregner mængden af cholecalciferol, der er nødvendig for tilskud ved hjælp af en enkelt algoritme, der kan bruges på patient-til-patient-basis.
Vi har lavet to undersøgelser. Studie 1 blev udført med tilbagevirkende kraft og omfattede 88 patienter behandlet for lavt D-vitamin, 60 af dem med en startdosis. Den anden undersøgelse omfattede 29 patienter og havde til formål at teste validiteten af en algoritme baseret på data fra undersøgelse 1, som omfattede patientens BMI. Begge undersøgelser brugte orale belastningsdoser og dagligt tilskud af cholecalciferol.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- svær hypovitaminose D (25OH-vit.D <25 nmol/L)
Ekskluderingskriterier:
- Malabsorption
- Nyresygdom
- Anden behandling med D-vitamin relaterede produkter
- Patienter med en nylig rejsehistorie med mistanke om øget soleksponering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Loading dosis substitution
Erstattes med en høj dosis cholecalciferol ved studiestart
|
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Historiske kontroller
Styr emner fra journalarkiv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i baseline værdi af [25-OH-vitamin-D]
Tidsramme: 1 uge, 3 uger og 3 måneder
|
1 uge, 3 uger og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-4-2011-094
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .