Cálculo de Dosagem para Tratamento de Vitamina D
O efeito de doses orais de colecalciferol na concentração sérica de 25-OH-vitamina-D
A deficiência grave de vitamina D pode ser tratada com doses orais de ataque de colecalciferol. Nosso objetivo foi determinar como calcular a quantidade de colecalciferol necessária para suplementação por um algoritmo único, utilizável paciente a paciente.
Nós conduzimos dois estudos. O estudo 1 foi feito retroativamente e incluiu 88 pacientes tratados para baixa vitamina D, 60 deles com uma dose de ataque. O segundo estudo incluiu 29 pacientes e teve como objetivo testar a validade de um algoritmo baseado nos dados do estudo 1, que incluiu o IMC do paciente. Ambos os estudos usaram doses de carga oral e suplementação diária de colecalciferol.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hipovitaminose D grave (25OH-vit.D <25 nmol/L)
Critério de exclusão:
- Má absorção
- Doença renal
- Outro tratamento com produtos relacionados à vitamina D
- Pacientes com histórico recente de viagem com suspeita de aumento da exposição ao sol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Substituição de dose de carga
Substituído por uma alta dose de colecalciferol no início do estudo
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Outros nomes:
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Sem intervenção: Controles históricos
Controlar assuntos do arquivo de periódicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração no valor basal de [25-OH-vitamina-D]
Prazo: 1 semana, 3 semanas e 3 meses
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1 semana, 3 semanas e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-4-2011-094
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