Cálculo de la dosis para el tratamiento con vitamina D
Efecto de las dosis orales de carga de colecalciferol sobre la concentración sérica de 25-OH-vitamina-D
La deficiencia grave de vitamina D se puede tratar con dosis orales de carga de colecalciferol. Nuestro objetivo fue determinar cómo calcular la cantidad de colecalciferol necesaria para la suplementación mediante un algoritmo único, utilizable de paciente a paciente.
Hemos realizado dos estudios. El estudio 1 se realizó de forma retroactiva e incluyó a 88 pacientes tratados por niveles bajos de vitamina D, 60 de ellos con una dosis de carga. El segundo estudio incluyó a 29 pacientes y tuvo como objetivo probar la validez de un algoritmo basado en datos del estudio 1, que incluyó el IMC del paciente. Ambos estudios utilizaron dosis de carga orales y suplementos diarios de colecalciferol.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hipovitaminosis D severa (25OH-vit.D <25 nmol/L)
Criterio de exclusión:
- Malabsorción
- Enfermedad renal
- Otro tratamiento con productos relacionados con la vitamina D
- Pacientes con antecedentes de viajes recientes con sospecha de aumento de la exposición al sol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sustitución de la dosis de carga
Sustituido con una dosis alta de colecalciferol al inicio del estudio
|
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Controles históricos
Temas de control del archivo de diario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el valor inicial de [25-OH-vitamina-D]
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 semanas y 3 meses
|
1 semana, 3 semanas y 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-4-2011-094
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .