维生素 D 治疗的剂量计算
2014年7月7日 更新者：Rasmus Bo Jansen、Bispebjerg Hospital
胆钙化醇口服负荷剂量对 25-OH-维生素 D 血清浓度的影响
严重的维生素 D 缺乏症可以通过口服负荷剂量的胆钙化醇来治疗。 我们的目标是确定如何通过单一算法计算补充所需的胆钙化醇的数量，并可在患者与患者之间使用。
我们进行了两项研究。 研究 1 是追溯完成的，包括 88 名接受低维生素 D 治疗的患者，其中 60 名接受负荷剂量治疗。 第二项研究包括 29 名患者，旨在根据研究 1 的数据（包括患者 BMI）测试算法的有效性。 两项研究均使用口服负荷剂量和每日补充胆钙化醇。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 严重维生素 D 缺乏症 (25OH-vit.D <25 nmol/L)
排除标准：
- 吸收不良
- 肾病
- 维生素 D 相关产品的其他治疗
- 近期有旅行史且疑似增加阳光照射的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：负荷剂量替代
在研究开始时用高剂量胆钙化醇替代
|
其他名称：
|
|
无干预：历史控制
从期刊档案中控制主题
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
[25-OH-维生素-D] 基线值的变化
大体时间：1周、3周和3个月
|
1周、3周和3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月7日
首次发布 (估计)
2014年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月7日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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