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중환자 치료에서의 면역 부전(INFECT) 연구 (INFECT)

2016년 10월 25일 업데이트: University of Edinburgh

INFECT(Immune Failure in Critical Therapy) 연구: 중환자 성인의 결과를 예측하기 위한 면역 세포 기능 장애 표현형 분석

중환자실(ICU)에 입원한 환자는 2차 감염이 발생할 위험이 높으며 이는 부분적으로 '세균 살해' 기능(면역 체계)의 기능 장애 또는 실패 때문입니다. 우리 그룹은 최근 혈액 샘플에서 쉽게 감지할 수 있고 중요한 것은 2차 감염 발생 가능성을 예측하는 것으로 보이는 면역 체계 장애의 세 가지 징후를 확인했습니다. 이러한 테스트는 일상적인 임상 실습에서 사용할 수 있는 테스트로 변환될 수 있다면 중환자실 환자 관리에 큰 이점이 있을 것입니다. 이 연구는 일상적인 임상 실습에 적합한 테스트를 사용하여 여러 ICU의 환자 코호트에서 우리의 원래 연구 결과를 검증하는 것을 목표로 합니다. 따라서 시장에 출시할 준비가 된 테스트 개발을 향한 다음 단계를 밟습니다.

연구 가설:

호중구 CD88, 단핵구 HLA-DR 및 백분율 Treg의 측정은 병원 감염의 위험을 정확하게 예측합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

168

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

영국
- - Edinburgh, 영국, EH4 2XU
    - Western General Hospital
  - Edinburgh, 영국, EH16 4SA
    - Royal Infirmary of Edinburgh
  - London, 영국, SE1 7EH
    - St Thomas' Hospital
  - Sunderland, 영국, SR4 7TP
    - Sunderland Royal Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

최소 48시간 동안 ICU에 있을 것으로 예상되고 하나 이상의 장기(침습적 환기, 수축촉진제/혈압상승제 또는 신대체 요법)의 외부 지원이 필요하고 연구 48시간 이내에 사망할 것으로 예상되지 않는 중환자 치료 환자 기입.

설명

포함 기준:

연령 >16(영국의 경우 >18)
3단계 치료가 필요한 경우(예: 호흡계 단독 또는 2개 이상의 다른 기관계(혈액여과, 수축촉진제/혈압상승제)의 침습적 지원이 필요한 경우
최소 48시간 동안 중환자실에 있을 것으로 예상되며,

제외 기준:

추가 24시간 동안 생존할 것으로 예상되지 않음
스크리닝 시 알려진 또는 의심되는 ICU 획득 감염(비 ICU 획득 병원내 감염 - 즉, 비 ICU 의료 관련 감염은 NOT 및 배제임)
면역 기능의 알려진 선천적 오류
면역억제(하이드로코르티손 등가 일일 용량 400mg까지 코르티코스테로이드 허용)
HIV 감염
임신
이전에 연구에 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
중환자실 환자 최소 48시간 동안 ICU에 머물며 하나 이상의 장기(침습적 환기, 수축촉진제/혈압상승제 또는 신대체 요법)의 외부 지원이 필요하고 연구 시작 48시간 이내에 사망할 것으로 예상되지 않는 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
16일 연구 기간 내 면역 기능 장애의 발생(아래 참조) 및 ICU 획득 감염과의 연관성. 기간: 처음 16일 이내	처음 16일 이내

2차 결과 측정

결과 측정	기간
ICU 결과(생존/사망) 기간: 처음 16일 이내	처음 16일 이내
패혈증으로 인한 사망 기간: 처음 16일 이내	처음 16일 이내
SOFA 점수로 결정되는 장기 기능 장애 기간: 처음 14일 이내	처음 14일 이내
ICU 체류 기간 기간: 최대 3개월(현재 병원 입원에 한함)	최대 3개월(현재 병원 입원에 한함)
ICU에서 장기 지원 기간 기간: 처음 14일 이내	처음 14일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Edinburgh

협력자

Becton, Dickinson and Company

Technology Strategy Board, United Kingdom

수사관

수석 연구원: Andrew Conway Morris, MD, University of Cambridge
수석 연구원: Tim S Walsh, MD, NHS Lothian/University of Edinburgh
수석 연구원: John Simpson, MD, Newcastle University
수석 연구원: Alistair Roy, MD, City Hospitals Sunderland NHS Foundation Trust
수석 연구원: Alun Brown, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
수석 연구원: Manu Shankar-Hari, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
수석 연구원: Anthony Bateman, MD, NHS Lothian (Western General Hospital)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2014/0208

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