Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niewydolność immunologiczna w badaniu krytycznej terapii (INFECT). (INFECT)

25 października 2016 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Badanie niewydolności odpornościowej w terapii krytycznej (INFECT): fenotypowanie dysfunkcji komórek odpornościowych w celu przewidywania wyników u krytycznie chorych dorosłych

Pacjenci przyjmowani na oddziały intensywnej terapii (OIOM) są narażeni na wysokie ryzyko rozwoju wtórnych infekcji, co częściowo wynika z dysfunkcji lub niewydolności ich funkcji „zabijania zarazków” (układu odpornościowego). Nasza grupa niedawno zidentyfikowała trzy sygnatury niewydolności układu odpornościowego, które można łatwo wykryć w próbce krwi i, co ważne, wydają się przewidywać ryzyko rozwoju wtórnej infekcji. Taki test przyniósłby duże korzyści w postępowaniu z pacjentami na oddziałach intensywnej terapii, gdyby można go było przełożyć na test użyteczny w codziennej praktyce klinicznej. To badanie ma na celu zweryfikowanie naszych pierwotnych wyników w kohorcie pacjentów z wielu oddziałów intensywnej terapii, przy użyciu testu, który będzie odpowiedni do codziennej praktyki klinicznej, a tym samym zrobienie kolejnego kroku w kierunku opracowania testu gotowego do wprowadzenia na rynek.

Hipoteza badawcza:

Pomiar liczby neutrofilów CD88, monocytów HLA-DR i odsetka Treg pozwoli dokładnie przewidzieć ryzyko zakażenia szpitalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
        • St Thomas' Hospital
      • Sunderland, Zjednoczone Królestwo, SR4 7TP
        • Sunderland Royal Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w intensywnej terapii, którzy mają pozostać na OIT przez co najmniej 48 godzin i wymagają zewnętrznego wsparcia jednego lub więcej narządów (wentylacja inwazyjna, leki inotropowe/wazopresyjne lub terapia nerkozastępcza) i którzy nie powinni umrzeć w ciągu 48 godzin od badania wejście.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >16 lat (>18 w Anglii)
  • Wymagające opieki poziomu 3 (tj. wymagające inwazyjnego wspomagania samego układu oddechowego lub dwóch lub więcej innych układów narządów (hemofiltracja, leki inotropowe/wazopresyjne)
  • Przewiduje się pozostanie na OIT przez co najmniej 48 godzin,

Kryteria wyłączenia:

  • Nie oczekuje się, że przeżyje kolejne 24 godziny
  • Znana lub podejrzewana infekcja nabyta na OIT w czasie badania przesiewowego (infekcja szpitalna nabyta poza OIOM – tj. infekcja niezwiązana z opieką zdrowotną poza OIOM NIE jest wykluczona)
  • Znane wrodzone wady funkcji odpornościowych
  • Immunosupresja (dozwolone kortykosteroidy w dawce do 400 mg hydrokortyzonu odpowiadającej dawce dziennej)
  • Zakażenie wirusem HIV
  • Ciąża
  • Uczestniczył wcześniej w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci w stanie krytycznym
Pacjenci przebywający na OIT przez co najmniej 48 godzin, wymagający zewnętrznego wsparcia jednego lub więcej narządów (wentylacja inwazyjna, leki inotropowe/wazopresyjne lub terapia nerkozastępcza) i u których nie oczekuje się śmierci w ciągu 48 godzin od włączenia do badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozwój dysfunkcji immunologicznej (patrz poniżej) i jej związek z infekcją nabytą na OIT w ciągu 16-dniowego okresu badania.
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 16 dni
W ciągu pierwszych 16 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik OIOM (przeżył/zmarł)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 16 dni
W ciągu pierwszych 16 dni
Śmierć z powodu sepsy
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 16 dni
W ciągu pierwszych 16 dni
Dysfunkcja narządów określona na podstawie wyniku SOFA
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 14 dni
W ciągu pierwszych 14 dni
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy (tylko w przypadku aktualnego przyjęcia do szpitala)
Do 3 miesięcy (tylko w przypadku aktualnego przyjęcia do szpitala)
Czas trwania wsparcia narządowego na OIOM
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 14 dni
W ciągu pierwszych 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Współpracownicy

Becton, Dickinson and Company
Technology Strategy Board, United Kingdom

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Conway Morris, MD, University of Cambridge
  • Główny śledczy: Tim S Walsh, MD, NHS Lothian/University of Edinburgh
  • Główny śledczy: John Simpson, MD, Newcastle University
  • Główny śledczy: Alistair Roy, MD, City Hospitals Sunderland NHS Foundation Trust
  • Główny śledczy: Alun Brown, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Główny śledczy: Manu Shankar-Hari, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Główny śledczy: Anthony Bateman, MD, NHS Lothian (Western General Hospital)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/0208

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj