Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunihäiriö kriittisessä terapiassa (INFECT) -tutkimus (INFECT)

tiistai 25. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of Edinburgh

Immuunihäiriö kriittisessä terapiassa (INFECT) -tutkimus: Immuunisolujen toimintahäiriön fenotyyppien määrittäminen kriittisesti sairaiden aikuisten tulosten ennustamiseksi

Tehohoitoyksiköille (ICU) otetuilla potilailla on suuri riski saada sekundäärisiä infektioita, ja tämä johtuu osittain toimintahäiriöstä tai epäonnistumisesta heidän "bakteerin tappamisessa" (immuunijärjestelmässä). Ryhmämme on äskettäin tunnistanut kolme immuunijärjestelmän epäonnistumisen tunnusmerkkiä, jotka voidaan helposti havaita verinäytteistä ja mikä tärkeintä, näyttävät ennustavan sekundaarisen infektion kehittymisen mahdollisuuksia. Tällaisella testillä olisi suuria etuja tehohoidossa olevien potilaiden hoidossa, jos se voidaan muuntaa päivittäisessä kliinisessä käytännössä käytettäväksi testiksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa alkuperäiset löydöksemme useiden teho-osastojen potilaiden kohortissa käyttämällä testiä, joka soveltuu päivittäiseen kliiniseen käytäntöön, ja siten ottaa seuraava askel kohti markkinavalmiin testin kehittämistä.

Tutkimushypoteesi:

Neutrofiili CD88:n, monosyytti-HLA-DR:n ja Tregien prosenttiosuuden mittaaminen ennustaa tarkasti sairaalainfektion riskin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

168

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • St Thomas' Hospital
      • Sunderland, Yhdistynyt kuningaskunta, SR4 7TP
        • Sunderland Royal Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tehohoidon potilaat, joiden odotetaan pysyvän teho-osastolla vähintään 48 tuntia ja jotka tarvitsevat yhden tai useamman elimen ulkoista tukea (invasiivinen ventilaatio, inotroopit/vasopressorit tai munuaiskorvaushoito) ja joiden ei odoteta kuolevan 48 tunnin kuluessa tutkimuksesta sisääntulo.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >16 (>18 Englannissa)
  • Vaatii tason 3 hoitoa (esim. jotka vaativat invasiivista tukea pelkästään hengityselimille tai kahdelle tai useammalle muulle elinjärjestelmälle (hemofiltraatio, inotroopit/vasopressorit)
  • Ennusteen mukaan teho-osastolla vähintään 48 tuntia,

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei odoteta selviävän enää 24 tuntia
  • Tunnettu tai epäilty teho-osastolla hankittu infektio seulonnan aikana (ei tehohoitoyksikössä hankittu sairaalainfektio - eli ei-intensiivinen hoitoon liittyvä infektio EI ole ja poissulkeminen)
  • Tunnetut synnynnäiset immuunitoiminnan virheet
  • Immunosuppressio (kortikosteroidit enintään 400 mg hydrokortisonia vastaava vuorokausiannos sallittu)
  • HIV-infektio
  • Raskaus
  • Aiemmin ilmoittautunut tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tehohoidon potilaat
Potilaat, jotka oleskelevat teho-osastolla vähintään 48 tuntia ja jotka tarvitsevat ulkoista tukea yhdeltä tai useammalta elimeltä (invasiivinen ventilaatio, inotroopit/vasopressorit tai munuaiskorvaushoito) ja joiden ei odoteta kuolevan 48 tunnin kuluessa tutkimukseen saapumisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Immuunihäiriön kehittyminen (katso alla) ja sen yhteys teho-osastolla saatuun infektioon 16 päivän tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: Ensimmäisen 16 päivän aikana
Ensimmäisen 16 päivän aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ICU-tulos (elänyt/kuoli)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 16 päivän aikana
Ensimmäisen 16 päivän aikana
Kuolema sepsikseen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 16 päivän aikana
Ensimmäisen 16 päivän aikana
Elinten toimintahäiriö SOFA-pisteillä määritettynä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 14 päivän aikana
Ensimmäisen 14 päivän aikana
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta (vain nykyisen sairaalahoidon yhteydessä)
Enintään 3 kuukautta (vain nykyisen sairaalahoidon yhteydessä)
Elintuen kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: Ensimmäisen 14 päivän aikana
Ensimmäisen 14 päivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Edinburgh

Yhteistyökumppanit

Becton, Dickinson and Company
Technology Strategy Board, United Kingdom

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Conway Morris, MD, University of Cambridge
  • Päätutkija: Tim S Walsh, MD, NHS Lothian/University of Edinburgh
  • Päätutkija: John Simpson, MD, Newcastle University
  • Päätutkija: Alistair Roy, MD, City Hospitals Sunderland NHS Foundation Trust
  • Päätutkija: Alun Brown, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Päätutkija: Manu Shankar-Hari, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Päätutkija: Anthony Bateman, MD, NHS Lothian (Western General Hospital)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014/0208

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa