Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní selhání v kritické terapii (INFECT) studie (INFECT)

25. října 2016 aktualizováno: University of Edinburgh

Imunitní selhání v kritické terapii (INFECT) Studie: Fenotypování imunitní buněčné dysfunkce za účelem predikce výsledků u kriticky nemocných dospělých

Pacienti přijatí na jednotky intenzivní péče (JIP) jsou vystaveni vysokému riziku rozvoje sekundárních infekcí, což je částečně způsobeno dysfunkcí nebo selháním jejich funkcí „zabíjení bakterií“ (imunitní systém). Naše skupina nedávno identifikovala tři známky selhání imunitního systému, které lze snadno detekovat ve vzorku krve, a co je důležité, zdá se, že předpovídají pravděpodobnost rozvoje sekundární infekce. Takový test by měl velký přínos pro management pacientů v intenzivní péči, pokud by se dal převést do testu použitelného v každodenní klinické praxi. Tato studie si klade za cíl ověřit naše původní poznatky na skupině pacientů z více JIP pomocí testu, který bude vhodný pro každodenní klinickou praxi, a učinit tak další krok k vývoji testu připraveného na trh.

Studijní hypotéza:

Měření neutrofilů CD88, monocytů HLA-DR a procenta Treg přesně předpoví riziko nozokomiální infekce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

168

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • Edinburgh, Spojené království, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • London, Spojené království, SE1 7EH
        • St Thomas' Hospital
      • Sunderland, Spojené království, SR4 7TP
        • Sunderland Royal Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s kritickou péčí, u kterých se očekává, že zůstanou na JIP po dobu alespoň 48 hodin a vyžadují externí podporu jednoho nebo více orgánů (invazivní ventilace, inotropy/vazopresory nebo léčba náhrady ledvin) a u nichž se neočekává, že zemřou do 48 hodin od studie vstup.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >16 (>18 v Anglii)
  • Vyžaduje péči úrovně 3 (tj. vyžadující invazivní podporu samotného dýchacího systému nebo dvou či více dalších orgánových systémů (hemofiltrace, inotropy/vazopresory)
  • Předpokládá se, že zůstane na JIP alespoň 48 hodin,

Kritéria vyloučení:

  • Neočekává se, že přežije dalších 24 hodin
  • Známá nebo suspektní infekce získaná na JIP v době screeningu (nozokomiální infekce získaná mimo JIP – tj. infekce spojená se zdravotní péčí mimo JIP NENÍ a vyloučení)
  • Známé vrozené chyby imunitní funkce
  • Imunosuprese (povoleny kortikosteroidy až do 400 mg ekvivalentu hydrokortizonu denně)
  • HIV infekce
  • Těhotenství
  • Dříve zapsaný do studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s kritickou péčí
Pacienti pobývající na JIP po dobu alespoň 48 hodin, vyžadující externí podporu jednoho nebo více orgánů (invazivní ventilace, inotropy/vazopresory nebo renální substituční terapii), u kterých se neočekává, že zemřou do 48 hodin od vstupu do studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vývoj imunitní dysfunkce (viz níže) a její spojení s infekcí získanou na JIP během 16denního období studie.
Časové okno: Během prvních 16 dnů
Během prvních 16 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výsledek JIP (žil/zemřel)
Časové okno: Během prvních 16 dnů
Během prvních 16 dnů
Smrt na sepsi
Časové okno: Během prvních 16 dnů
Během prvních 16 dnů
Orgánová dysfunkce určená skóre SOFA
Časové okno: Během prvních 14 dnů
Během prvních 14 dnů
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Až 3 měsíce (pouze pro aktuální hospitalizaci)
Až 3 měsíce (pouze pro aktuální hospitalizaci)
Délka orgánové podpory na JIP
Časové okno: Během prvních 14 dnů
Během prvních 14 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Spolupracovníci

Becton, Dickinson and Company
Technology Strategy Board, United Kingdom

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Conway Morris, MD, University of Cambridge
  • Vrchní vyšetřovatel: Tim S Walsh, MD, NHS Lothian/University of Edinburgh
  • Vrchní vyšetřovatel: John Simpson, MD, Newcastle University
  • Vrchní vyšetřovatel: Alistair Roy, MD, City Hospitals Sunderland NHS Foundation Trust
  • Vrchní vyšetřovatel: Alun Brown, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Vrchní vyšetřovatel: Manu Shankar-Hari, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony Bateman, MD, NHS Lothian (Western General Hospital)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/0208

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit