Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunfejl i kritisk terapi (INFECT) undersøgelse (INFECT)

25. oktober 2016 opdateret af: University of Edinburgh

Immunsvigt i kritisk terapi (INFECT)-undersøgelse: Fænotyping af immuncelledysfunktion for at forudsige resultater hos kritisk syge voksne

Patienter indlagt på intensivafdelinger (ICU) har høj risiko for at udvikle sekundære infektioner, og dette skyldes til dels dysfunktion eller svigt af deres 'kimdræbende' funktioner (immunsystemet). Vores gruppe har for nylig identificeret tre signaturer på immunsystemsvigt, som let kan påvises på en blodprøve, og vigtigere, synes at forudsige chancerne for at udvikle sekundær infektion. En sådan test ville have store fordele for håndteringen af ​​patienter på intensiv pleje, hvis den kan omsættes til en test, der kan bruges i den daglige kliniske praksis. Denne undersøgelse har til formål at validere vores oprindelige resultater i en kohorte af patienter fra flere intensivafdelinger ved hjælp af en test, som vil være egnet til daglig klinisk praksis, og dermed tage det næste skridt i retning af at udvikle en markedsklar test.

Undersøgelseshypotese:

Måling af neutrofil CD88, monocyt HLA-DR og procentdel Tregs vil præcist forudsige risikoen for nosokomiel infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

168

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
        • St Thomas' Hospital
      • Sunderland, Det Forenede Kongerige, SR4 7TP
        • Sunderland Royal Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Critical Care-patienter, som forventes at forblive på intensivafdeling i mindst 48 timer og har behov for ekstern støtte fra et eller flere organer (invasiv ventilation, inotroper/vasopressorer eller nyreudskiftningsterapi), og som ikke forventes at dø inden for 48 timer efter undersøgelsen indgang.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >16 (>18 i England)
  • Kræver niveau 3 pleje (dvs. kræver invasiv støtte af åndedrætssystemet alene eller to eller flere andre organsystemer (hæmofiltration, inotroper/vasopressorer)
  • Forventet at blive på intensivafdelingen i mindst 48 timer,

Ekskluderingskriterier:

  • Forventes ikke at overleve i yderligere 24 timer
  • Kendt eller formodet ICU-erhvervet infektion på tidspunktet for screening (ikke-ICU erhvervet nosokomial infektion - dvs. ikke-ICU sundhedsassocieret infektion er IKKE og udelukkelse)
  • Kendte medfødte fejl i immunfunktionen
  • Immunsuppression (kortikosteroider op til 400 mg hydrocortisonækvivalent daglig dosis tilladt)
  • HIV-infektion
  • Graviditet
  • Tidligere tilmeldt studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Critical Care Patienter
Patienter, der opholder sig på intensivafdelingen i mindst 48 timer, og som har behov for ekstern støtte fra et eller flere organer (invasiv ventilation, inotroper/vasopressorer eller nyreudskiftningsterapi), og som ikke forventes at dø inden for 48 timer efter undersøgelsens start.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udviklingen af ​​immundysfunktion (se nedenfor) og dens sammenhæng med ICU-erhvervet infektion inden for den 16 dage lange undersøgelsesperiode.
Tidsramme: Inden for de første 16 dage
Inden for de første 16 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU-udfald (levede/døde)
Tidsramme: Inden for de første 16 dage
Inden for de første 16 dage
Død af sepsis
Tidsramme: Inden for de første 16 dage
Inden for de første 16 dage
Organdysfunktion som bestemt af SOFA-score
Tidsramme: Inden for de første 14 dage
Inden for de første 14 dage
Længden af ​​intensivophold
Tidsramme: Op til 3 måneder (kun ved nuværende hospitalsindlæggelse)
Op til 3 måneder (kun ved nuværende hospitalsindlæggelse)
Varighed af organstøtte på ICU
Tidsramme: Inden for de første 14 dage
Inden for de første 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

Becton, Dickinson and Company
Technology Strategy Board, United Kingdom

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Conway Morris, MD, University of Cambridge
  • Ledende efterforsker: Tim S Walsh, MD, NHS Lothian/University of Edinburgh
  • Ledende efterforsker: John Simpson, MD, Newcastle University
  • Ledende efterforsker: Alistair Roy, MD, City Hospitals Sunderland NHS Foundation Trust
  • Ledende efterforsker: Alun Brown, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Ledende efterforsker: Manu Shankar-Hari, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Ledende efterforsker: Anthony Bateman, MD, NHS Lothian (Western General Hospital)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2014

Først opslået (Skøn)

10. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2016

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/0208

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner