Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuunfalen in kritieke therapie (INFECT) studie (INFECT)

25 oktober 2016 bijgewerkt door: University of Edinburgh

Onderzoek naar immuunfalen bij kritieke therapie (INFECT): Fenotypering van disfunctie van immuuncellen om de resultaten bij ernstig zieke volwassenen te voorspellen

Patiënten die worden opgenomen op intensive care-afdelingen (ICU) lopen een hoog risico op het ontwikkelen van secundaire infecties, en dit is gedeeltelijk te wijten aan disfunctie of falen van hun 'kiemdodende' functies (het immuunsysteem). Onze groep heeft onlangs drie kenmerken van falen van het immuunsysteem geïdentificeerd die gemakkelijk kunnen worden gedetecteerd op een bloedmonster en, belangrijker nog, de kansen op het ontwikkelen van een secundaire infectie lijken te voorspellen. Een dergelijke test heeft grote voordelen voor de behandeling van patiënten op de intensive care als deze kan worden vertaald naar een test die bruikbaar is in de dagelijkse klinische praktijk. Deze studie heeft tot doel onze oorspronkelijke bevindingen te valideren in een cohort van patiënten van meerdere IC's, met behulp van een test die geschikt is voor de dagelijkse klinische praktijk, en zo de volgende stap te zetten naar het ontwikkelen van een marktklare test.

Studie hypothese:

Meting van neutrofielen CD88, monocyt HLA-DR en percentage Tregs zal het risico op nosocomiale infectie nauwkeurig voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

168

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- - Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
    - Western General Hospital
  - Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH16 4SA
    - Royal Infirmary of Edinburgh
  - London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
    - St Thomas' Hospital
  - Sunderland, Verenigd Koninkrijk, SR4 7TP
    - Sunderland Royal Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Critical Care-patiënten die naar verwachting ten minste 48 uur op de IC zullen blijven en externe ondersteuning van een of meer organen nodig hebben (invasieve beademing, inotropen/vasopressoren of nierfunctievervangende therapie) en die naar verwachting niet zullen overlijden binnen 48 uur na het onderzoek binnenkomst.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd >16 (>18 in Engeland)
Zorg nodig niveau 3 (d.w.z. waarvoor alleen invasieve ondersteuning van het ademhalingssysteem nodig is, of twee of meer andere orgaansystemen (hemofiltratie, inotropen/vasopressoren)
Voorspeld om minstens 48 uur op de IC te blijven,

Uitsluitingscriteria:

Zal naar verwachting nog geen 24 uur overleven
Bekende of vermoedelijke op de IC opgelopen infectie op het moment van screening (niet op de ICU opgelopen ziekenhuisinfectie - d.w.z. niet op de ICU opgelopen zorginfectie is GEEN en uitsluiting)
Bekende aangeboren afwijkingen van de immuunfunctie
Immunosuppressie (corticosteroïden tot 400 mg hydrocortison equivalente dagelijkse dosis toegestaan)
HIV-infectie
Zwangerschap
Eerder ingeschreven in de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Critical Care-patiënten Patiënten die ten minste 48 uur op de IC verblijven, externe ondersteuning van een of meer organen nodig hebben (invasieve beademing, inotropen/vasopressoren of nierfunctievervangende therapie) en die naar verwachting niet zullen overlijden binnen 48 uur na opname in het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
De ontwikkeling van immuundisfunctie (zie hieronder) en de associatie ervan met op de IC opgelopen infectie binnen de onderzoeksperiode van 16 dagen. Tijdsspanne: Binnen de eerste 16 dagen	Binnen de eerste 16 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
ICU-uitkomst (geleefd/overleden) Tijdsspanne: Binnen de eerste 16 dagen	Binnen de eerste 16 dagen
Dood door bloedvergiftiging Tijdsspanne: Binnen de eerste 16 dagen	Binnen de eerste 16 dagen
Orgaandisfunctie zoals bepaald door de SOFA-score Tijdsspanne: Binnen de eerste 14 dagen	Binnen de eerste 14 dagen
Duur van verblijf op de IC Tijdsspanne: Tot 3 maanden (alleen voor huidige ziekenhuisopname)	Tot 3 maanden (alleen voor huidige ziekenhuisopname)
Duur van orgaanondersteuning op de IC Tijdsspanne: Binnen de eerste 14 dagen	Binnen de eerste 14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Edinburgh

Medewerkers

Becton, Dickinson and Company

Technology Strategy Board, United Kingdom

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Andrew Conway Morris, MD, University of Cambridge
Hoofdonderzoeker: Tim S Walsh, MD, NHS Lothian/University of Edinburgh
Hoofdonderzoeker: John Simpson, MD, Newcastle University
Hoofdonderzoeker: Alistair Roy, MD, City Hospitals Sunderland NHS Foundation Trust
Hoofdonderzoeker: Alun Brown, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Hoofdonderzoeker: Manu Shankar-Hari, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Hoofdonderzoeker: Anthony Bateman, MD, NHS Lothian (Western General Hospital)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)