Excia T® 인공 고관절의 시판 후 임상 추적 연구
2026년 2월 27일 업데이트: Aesculap AG
Excia T® Hip Stem의 임상 및 방사선학적 10년 결과
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bad Rappenau, 독일, 74906
- Vulpius Klinik
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Stuttgart, 독일, 70176
- Diakonie Klinikum Stuttgart
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소
설명
포함 기준:
- 환자는 서면 동의서를 제출했습니다.
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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엑시아 T®
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트의 생존율
기간: 10 년
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Kaplan-Meier 생존율 최대 10년
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)
기간: 수술 전, 수술 중 + 퇴원, 3년 및 12개월 후 3년, 5년 및 10년
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HOOS 점수로 임상 결과 문서화
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수술 전, 수술 중 + 퇴원, 3년 및 12개월 후 3년, 5년 및 10년
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추적 기간 동안 기능적 결과의 변화(Harris Hip Score(HHS))
기간: 퇴원 시, 3개월 및 12개월 후 3년, 5년 및 10년
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HHS(Harris Hip Score)는 고관절 전치환술에서 가장 많이 사용되는 점수 중 하나이며 주로 운동 범위 질문과 일상 생활 활동에 관한 질문을 결합합니다.
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퇴원 시, 3개월 및 12개월 후 3년, 5년 및 10년
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통증 평가
기간: 추적관찰 중 6회 검사(퇴원, 3개월 12개월 후 및 3년, 5년, 10년)
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통증은 쉬고 있을 때와 평지를 걸을 때 Visual Analogue Scale(VAS)로 측정합니다.
VAS(Visual Analog Scale)는 왼쪽(통증 없음)과 오른쪽(극심한 통증)에 앵커 문구가 있는 10cm 선입니다.
환자는 자신의 현재 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받습니다.
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추적관찰 중 6회 검사(퇴원, 3개월 12개월 후 및 3년, 5년, 10년)
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Shaftposition ap 및 측면
기간: 10 년
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3개월, 12개월 및 3년, 5년, 10년 후 ap 및 측면 보기 방전에서 축 위치의 방사선 문서화
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10 년
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응력 차폐
기간: 10 년
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3, 12개월 및 3, 5, 10년 후 스트레스 차폐에 대한 방사선 문서화
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10 년
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비대
기간: 10 년
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3, 12개월 및 3, 5, 10년 후 비대의 방사선학적 기록
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Peter Aldinger, Prof. Dr., Diakonie-Klinikum Stuttgart
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 6일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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