Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Markkinoinnin jälkeinen kliininen seurantatutkimus Excia T® -lonkkaproteesista

perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Aesculap AG
Excia T® Hip Stem kliiniset ja radiologiset 10 vuoden tulokset

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Bad Rappenau, Saksa, 74906
        • Vulpius Klinik
      • Stuttgart, Saksa, 70176
        • Diakonie Klinikum Stuttgart

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ensihoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas antoi kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Excia T®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implantin eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 10 vuotta
Kaplan-Meierin selviytymisprosentti jopa 10 vuotta
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lonkkavamma ja nivelrikkotulos (HOOS)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, intraoperatiivisesti + kotiuttaminen, 3 ja 12 kuukauden kuluttua 3, 5 ja 10 vuoden kuluttua
Kliinisen lopputuloksen dokumentointi HOOS-pisteillä
ennen leikkausta, intraoperatiivisesti + kotiuttaminen, 3 ja 12 kuukauden kuluttua 3, 5 ja 10 vuoden kuluttua
Toiminnallisen tuloksen muutos seurantajakson aikana (Harris Hip Score (HHS))
Aikaikkuna: kotiutuksen yhteydessä, 3 ja 12 kuukauden 3, 5 ja 10 vuoden kuluttua
Harris Hip Score (HHS) on yksi lonkkanivelleikkauksen eniten käytetyistä pistemääristä, ja siinä yhdistyvät pääasiassa liike- ja arkielämään liittyvät kysymykset.
kotiutuksen yhteydessä, 3 ja 12 kuukauden 3, 5 ja 10 vuoden kuluttua
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 6 tarkastuksessa seurannan aikana (kotiutus, 3 ja 12 kuukauden ja 3, 5 ja 10 vuoden jälkeen)
Kipu mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla levossa ja tasaisella maalla kävellessä. Visual Analog Scale (VAS) on 10 cm:n viiva, jossa on ankkurilauseet vasemmalla (ei kipua) ja oikealla (erittäin kipu). Potilaita pyydetään merkitsemään nykyinen kiputaso viivalle.
6 tarkastuksessa seurannan aikana (kotiutus, 3 ja 12 kuukauden ja 3, 5 ja 10 vuoden jälkeen)
Akselin asento ap ja sivuttais
Aikaikkuna: 10 vuotta
Radiologinen dokumentaatio akselin asennosta ap:ssa ja sivuttaiskuvassa, 3 ja 12 kuukauden sekä 3, 5 ja 10 vuoden jälkeen
10 vuotta
Stressin suojaus
Aikaikkuna: 10 vuotta
Radiologinen dokumentaatio jännityssuojauksesta 3 ja 12 kuukauden ja 3, 5 ja 10 vuoden jälkeen
10 vuotta
Hypertrofiat
Aikaikkuna: 10 vuotta
Radiologiset dokumentaatiot hypertrofioista 3 ja 12 kuukauden sekä 3, 5 ja 10 vuoden jälkeen
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aesculap AG

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Aldinger, Prof. Dr., Diakonie-Klinikum Stuttgart

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAG-O-H-1401

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkaniveltulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa