Estudio de seguimiento clínico posterior a la comercialización de la prótesis de cadera Excia T®
27 de febrero de 2026 actualizado por: Aesculap AG
Resultados clínicos y radiológicos a 10 años del vástago de cadera Excia T®
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bad Rappenau, Alemania, 74906
- Vulpius Klinik
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Stuttgart, Alemania, 70176
- Diakonie Klinikum Stuttgart
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente dio su consentimiento informado por escrito
- edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Excia T®
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de supervivencia del implante
Periodo de tiempo: 10 años
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Tasa de supervivencia de Kaplan-Meier hasta 10 años
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de resultado de discapacidad de cadera y osteoartritis (HOOS)
Periodo de tiempo: preoperatorio, intraoperatorio + alta, a los 3 y 12 meses 3, 5 y 10 años
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Documentación del resultado clínico con HOOS Score
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preoperatorio, intraoperatorio + alta, a los 3 y 12 meses 3, 5 y 10 años
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Cambio del resultado funcional durante el período de seguimiento (Harris Hip Score (HHS))
Periodo de tiempo: al alta, después de 3 y 12 meses 3, 5 y 10 años
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El Harris Hip Score (HHS) es uno de los puntajes más utilizados en la artroplastia total de cadera, combinando principalmente preguntas sobre el rango de movimiento con preguntas relacionadas con las actividades de la vida diaria.
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al alta, después de 3 y 12 meses 3, 5 y 10 años
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: en 6 exploraciones durante el seguimiento (alta, a los 3 y 12 meses y a los 3, 5 y 10 años)
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El dolor se medirá con una Escala Analógica Visual (EVA), en reposo y al caminar en terreno llano.
La Escala Analógica Visual (VAS) es una línea de 10 cm con enunciados ancla a la izquierda (sin dolor) ya la derecha (dolor extremo).
Se pide a los pacientes que marquen su nivel de dolor actual en la línea.
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en 6 exploraciones durante el seguimiento (alta, a los 3 y 12 meses y a los 3, 5 y 10 años)
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Posición del eje ap y lateral
Periodo de tiempo: 10 años
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Documentación radiológica de la posición de la diáfisis en vista anteroposterior y lateral al alta, después de 3 y 12 meses y 3, 5 y 10 años
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10 años
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Protección contra el estrés
Periodo de tiempo: 10 años
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Documentación radiológica de protección contra el estrés después de 3 y 12 meses y 3, 5 y 10 años
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10 años
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Hipertrofias
Periodo de tiempo: 10 años
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Documentación radiológica de hipertrofias a los 3 y 12 meses y 3, 5 y 10 años
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Aldinger, Prof. Dr., Diakonie-Klinikum Stuttgart
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
6 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAG-O-H-1401
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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