Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická následná studie po uvedení na trh kyčelní protézy Excia T®

27. února 2026 aktualizováno: Aesculap AG
Klinické a radiologické 10leté výsledky Excia T® Hip Stem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bad Rappenau, Německo, 74906
        • Vulpius Klinik
      • Stuttgart, Německo, 70176
        • Diakonie Klinikum Stuttgart

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient dal písemný informovaný souhlas
  • věk ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Excia T®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití implantátu
Časové okno: 10 let
Míra přežití podle Kaplan-Meiera až 10 let
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení kyčle a výsledné skóre osteoartrózy (HOOS)
Časové okno: předoperačně, peroperačně + propuštění, po 3 a 12 měsících 3, 5 a 10 letech
Dokumentace klinického výsledku s HOOS skóre
předoperačně, peroperačně + propuštění, po 3 a 12 měsících 3, 5 a 10 letech
Změna funkčního výsledku během období sledování (Harris Hip Score (HHS))
Časové okno: při propuštění, po 3 a 12 měsících 3, 5 a 10 letech
Harris Hip Score (HHS) je jedním z nejpoužívanějších skóre u totální endoprotézy kyčelního kloubu, který kombinuje otázky týkající se rozsahu pohybu s otázkami týkajícími se každodenních činností.
při propuštění, po 3 a 12 měsících 3, 5 a 10 letech
Hodnocení bolesti
Časové okno: při 6 vyšetřeních během sledování (propuštění po 3 a 12 měsících a 3, 5 a 10 letech)
Bolest bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v klidu a při chůzi po rovné zemi. Vizuální analogová škála (VAS) je 10 cm čára s kotvícími výroky vlevo (žádná bolest) a vpravo (extrémní bolest). Pacienti jsou požádáni, aby označili svou aktuální úroveň bolesti na řádku.
při 6 vyšetřeních během sledování (propuštění po 3 a 12 měsících a 3, 5 a 10 letech)
Poloha hřídele ap a boční
Časové okno: 10 let
Radiologická dokumentace polohy šachty při výboji z ap a laterálního pohledu, po 3 a 12 měsících a 3, 5 a 10 letech
10 let
Stresové stínění
Časové okno: 10 let
Radiologická dokumentace stresového stínění po 3 a 12 měsících a 3, 5 a 10 letech
10 let
Hypertrofie
Časové okno: 10 let
Radiologická dokumentace hypertrofií po 3 a 12 měsících a 3, 5 a 10 letech
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aesculap AG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Aldinger, Prof. Dr., Diakonie-Klinikum Stuttgart

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

6. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

7. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAG-O-H-1401

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artritida kyčelního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit