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Klinische Folgestudie nach dem Inverkehrbringen der Excia T®-Hüftprothese

27. Februar 2026 aktualisiert von: Aesculap AG
Klinische und radiologische 10-Jahres-Ergebnisse des Excia T®-Hüftschafts

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bad Rappenau, Deutschland, 74906
        • Vulpius Klinik
      • Stuttgart, Deutschland, 70176
        • Diakonie Klinikum Stuttgart

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik für Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient gab eine schriftliche Einverständniserklärung
  • Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Excia T®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensrate des Implantats
Zeitfenster: 10 Jahre
Kaplan-Meier-Überlebensrate bis zu 10 Jahre
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Outcome Score für Hüftbehinderung und Arthrose (HOOS)
Zeitfenster: präoperativ, intraoperativ + Entlassung, nach 3 und 12 Monaten, 3, 5 und 10 Jahren
Dokumentation des klinischen Ergebnisses mit HOOS Score
präoperativ, intraoperativ + Entlassung, nach 3 und 12 Monaten, 3, 5 und 10 Jahren
Veränderung des funktionellen Ergebnisses im Verlauf der Nachbeobachtungszeit (Harris Hip Score (HHS))
Zeitfenster: bei Entlassung, nach 3 und 12 Monaten, 3, 5 und 10 Jahren
Der Harris Hip Score (HHS) ist einer der am häufigsten verwendeten Scores bei der totalen Hüftendoprothetik und kombiniert hauptsächlich Fragen zum Bewegungsumfang mit Fragen zu Alltagsaktivitäten.
bei Entlassung, nach 3 und 12 Monaten, 3, 5 und 10 Jahren
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: bei 6 Untersuchungen im Rahmen der Nachsorge (Entlassung, nach 3 und 12 Monaten und 3, 5 und 10 Jahren)
Der Schmerz wird mit einer visuellen Analogskala (VAS) in Ruhe und beim Gehen auf ebenem Boden gemessen. Die Visuelle Analogskala (VAS) ist eine 10 cm lange Linie mit Ankeraussagen links (kein Schmerz) und rechts (extremer Schmerz). Die Patienten werden gebeten, ihr aktuelles Schmerzniveau auf der Linie zu markieren.
bei 6 Untersuchungen im Rahmen der Nachsorge (Entlassung, nach 3 und 12 Monaten und 3, 5 und 10 Jahren)
Schaftposition ap und lateral
Zeitfenster: 10 Jahre
Radiologische Dokumentation der Schaftposition im ap- und lateralen Abgang, nach 3 und 12 Monaten sowie 3, 5 und 10 Jahren
10 Jahre
Stress-Abschirmung
Zeitfenster: 10 Jahre
Radiologische Dokumentation des Stress Shieldings nach 3 und 12 Monaten sowie 3, 5 und 10 Jahren
10 Jahre
Hypertrophien
Zeitfenster: 10 Jahre
Radiologische Dokumentation von Hypertrophien nach 3 und 12 Monaten sowie 3, 5 und 10 Jahren
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aesculap AG

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Aldinger, Prof. Dr., Diakonie-Klinikum Stuttgart

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAG-O-H-1401

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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