Estudo de acompanhamento clínico pós-comercialização da prótese de quadril Excia T®
27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Aesculap AG
Resultados clínicos e radiológicos de 10 anos do Excia T® Hip Stem
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bad Rappenau, Alemanha, 74906
- Vulpius Klinik
-
Stuttgart, Alemanha, 70176
- Diakonie Klinikum Stuttgart
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
clínica de cuidados primários
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deu consentimento informado por escrito
- idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Excia T®
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sobrevivência do implante
Prazo: 10 anos
|
Taxa de sobrevivência de Kaplan-Meier até 10 anos
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incapacidade do quadril e pontuação de resultado da osteoartrite (HOOS)
Prazo: pré-operatório, intraoperatório + alta, após 3 e 12 meses 3, 5 e 10 anos
|
Documentação do resultado clínico com HOOS Score
|
pré-operatório, intraoperatório + alta, após 3 e 12 meses 3, 5 e 10 anos
|
|
Alteração do resultado funcional ao longo do período de acompanhamento (Harris Hip Score (HHS))
Prazo: na alta, após 3 e 12 meses 3, 5 e 10 anos
|
O Harris Hip Score (HHS) é um dos escores mais utilizados na artroplastia total do quadril, combinando principalmente questões de amplitude de movimento com questões relacionadas às atividades de vida diária.
|
na alta, após 3 e 12 meses 3, 5 e 10 anos
|
|
Avaliação da Dor
Prazo: em 6 exames durante o seguimento (alta, após 3 e 12 meses e 3, 5 e 10 anos)
|
A dor será medida com uma Escala Visual Analógica (VAS), em repouso e ao caminhar em terreno plano.
A Escala Visual Analógica (EVA) é uma linha de 10 cm com declarações âncora à esquerda (sem dor) e à direita (dor extrema).
Os pacientes são solicitados a marcar seu nível de dor atual na linha.
|
em 6 exames durante o seguimento (alta, após 3 e 12 meses e 3, 5 e 10 anos)
|
|
Posição do eixo ap e lateral
Prazo: 10 anos
|
Documentação radiológica da posição do eixo na descarga em ap e perfil, após 3 e 12 meses e 3, 5 e 10 anos
|
10 anos
|
|
Proteção contra Estresse
Prazo: 10 anos
|
Documentação radiológica de stress shielding após 3 e 12 meses e 3, 5 e 10 anos
|
10 anos
|
|
Hipertrofias
Prazo: 10 anos
|
Documentação radiológica de hipertrofias após 3 e 12 meses e 3, 5 e 10 anos
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Aldinger, Prof. Dr., Diakonie-Klinikum Stuttgart
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
6 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
7 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimado)
11 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAG-O-H-1401
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Artrite do quadril
-
Stryker Trauma GmbHConcluídoNecrose da Cabeça do Fêmur | Osteoartrite Primária | Luxações congênitas | Fratura do colo do fêmur | Osteoartrite pós-traumática de Hip Nos