Post-market klinische follow-up studie van Excia T® heupprothese
27 februari 2026 bijgewerkt door: Aesculap AG
Klinische en radiologische resultaten over 10 jaar van Excia T® heupsteel
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bad Rappenau, Duitsland, 74906
- Vulpius Klinik
-
Stuttgart, Duitsland, 70176
- Diakonie Klinikum Stuttgart
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
eerstelijns kliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt gaf schriftelijke geïnformeerde toestemming
- leeftijd ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Excia T®
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlevingspercentage van het implantaat
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Kaplan-Meier overlevingspercentage tot 10 jaar
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heupbeperking en Osteoartritis Outcome Score (HOOS)
Tijdsspanne: preoperatief, intraoperatief + ontslag, na 3 en 12 maanden 3, 5 en 10 jaar
|
Documentatie van klinische uitkomst met HOOS Score
|
preoperatief, intraoperatief + ontslag, na 3 en 12 maanden 3, 5 en 10 jaar
|
|
Verandering van functioneel resultaat gedurende de follow-upperiode (Harris Hip Score (HHS))
Tijdsspanne: bij ontslag, na 3 en 12 maanden 3, 5 en 10 jaar
|
De Harris Hip Score (HHS) is een van de meest gebruikte scores bij totale heupartroplastiek, waarbij voornamelijk bewegingsvragen worden gecombineerd met vragen over dagelijkse activiteiten.
|
bij ontslag, na 3 en 12 maanden 3, 5 en 10 jaar
|
|
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: bij 6 onderzoeken tijdens de follow-up (ontslag, na 3 en 12 maanden en 3, 5 en 10 jaar)
|
Pijn wordt gemeten met een Visueel Analoge Schaal (VAS), in rust en bij het lopen op een vlakke ondergrond.
De Visueel Analoge Schaal (VAS) is een lijn van 10 cm met ankeruitspraken links (geen pijn) en rechts (extreme pijn).
De patiënten wordt gevraagd hun huidige pijnniveau op de lijn te markeren.
|
bij 6 onderzoeken tijdens de follow-up (ontslag, na 3 en 12 maanden en 3, 5 en 10 jaar)
|
|
Schachtpositie ap en lateraal
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Radiologische documentatie van schachtpositie in ap en zijaanzicht ontslag, na 3 en 12 maanden en 3, 5 en 10 jaar
|
10 jaar
|
|
Stressafscherming
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Radiologische documentatie van stress-afscherming na 3 en 12 maanden en 3, 5 en 10 jaar
|
10 jaar
|
|
Hypertrofieën
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Radiologische documentatie van hypertrofieën na 3 en 12 maanden en 3, 5 en 10 jaar
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Aldinger, Prof. Dr., Diakonie-Klinikum Stuttgart
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
11 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAG-O-H-1401
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .