Studio di follow-up clinico post-vendita della protesi d'anca Excia T®
27 febbraio 2026 aggiornato da: Aesculap AG
Risultati clinici e radiologici a 10 anni di Excia T® Hip Stem
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bad Rappenau, Germania, 74906
- Vulpius Klinik
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Stuttgart, Germania, 70176
- Diakonie Klinikum Stuttgart
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
clinica di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha dato il consenso informato scritto
- età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Excia T®
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di sopravvivenza dell'impianto
Lasso di tempo: 10 anni
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Tasso di sopravvivenza Kaplan-Meier fino a 10 anni
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10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di esito per disabilità dell'anca e osteoartrite (HOOS)
Lasso di tempo: preoperatorio, intraoperatorio + dimissione, dopo 3 e 12 mesi 3, 5 e 10 anni
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Documentazione dell'esito clinico con HOOS Score
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preoperatorio, intraoperatorio + dimissione, dopo 3 e 12 mesi 3, 5 e 10 anni
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Modifica dell'esito funzionale durante il periodo di follow-up (Harris Hip Score (HHS))
Lasso di tempo: alla dimissione, dopo 3 e 12 mesi 3, 5 e 10 anni
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L'Harris Hip Score (HHS) è uno dei punteggi più utilizzati nell'artroplastica totale dell'anca, combinando principalmente la gamma di domande sul movimento con domande riguardanti le attività della vita quotidiana.
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alla dimissione, dopo 3 e 12 mesi 3, 5 e 10 anni
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: a 6 visite durante il follow-up (dimissione, dopo 3 e 12 mesi e 3, 5 e 10 anni)
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Il dolore sarà misurato con una scala analogica visiva (VAS), a riposo e quando si cammina su un terreno pianeggiante.
La Visual Analog Scale (VAS) è una linea di 10 cm con dichiarazioni di ancoraggio a sinistra (nessun dolore) ea destra (dolore estremo).
Ai pazienti viene chiesto di contrassegnare il loro attuale livello di dolore sulla linea.
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a 6 visite durante il follow-up (dimissione, dopo 3 e 12 mesi e 3, 5 e 10 anni)
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Posizione dell'albero ap e laterale
Lasso di tempo: 10 anni
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Documentazione radiologica della posizione diafisaria in ap e dimissione in vista laterale, dopo 3 e 12 mesi e 3, 5 e 10 anni
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10 anni
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Protezione dallo stress
Lasso di tempo: 10 anni
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Documentazione radiologica della protezione dallo stress dopo 3 e 12 mesi e 3, 5 e 10 anni
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10 anni
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Ipertrofie
Lasso di tempo: 10 anni
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Documentazione radiologica delle ipertrofie dopo 3 e 12 mesi e 3, 5 e 10 anni
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Aldinger, Prof. Dr., Diakonie-Klinikum Stuttgart
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
6 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
7 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2014
Primo Inserito (Stimato)
11 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAG-O-H-1401
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