노안 환자에서 AGN-199201 및 AGN-190584의 안전성 및 효능
2015년 10월 30일 업데이트: Allergan
노안(근거리 시력에 초점을 맞출 수 없음) 환자에서 AGN-199201 단독, AGN-190584 단독 및 AGN-199201과 AGN-190584 병용의 안전성 및 효능을 평가하는 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Newport Beach, California, 미국
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일상 활동에 영향을 미치는 각 눈의 노안.
제외 기준:
- 인공 눈물을 포함한 모든 국소 안과 약물 사용
- 연구 기간 동안 14일 이내에 한쪽 눈에 콘택트 렌즈 사용 또는 계획된 사용
- 눈 수술의 역사
- 모든 유형의 녹내장 또는 고안압증 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AGN-199201
AGN-199201 점안액 1방울에 이어 우세안에 AGN-199201 비히클 1방울 및 우세안에 AGN-199201 비히클 2방울, 각각 3일 동안 1일 1회 및 2회.
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프로토콜에 따라 AGN-199201 안과 용액 1~2방울을 눈에 점안합니다.
프로토콜에 따라 눈에 AGN-199201 비히클 1~2방울.
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실험적: AGN-190584
AGN-190584 점안액 1방울에 이어 비우세안에 AGN-199201 비히클 1방울 및 우세안에 AGN-199201 비히클 2방울, 각각 3일 동안 1일 1회 및 2회.
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프로토콜에 따라 눈에 AGN-199201 비히클 1~2방울.
프로토콜에 따라 AGN-190584 안과 용액 1~2방울을 눈에 점안합니다.
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실험적: 한쪽 눈의 AGN-199201 + AGN-190584
AGN-199201 점안액 1방울에 이어 비우세안에 AGN-190584 점안액 1방울 및 우세안에 AGN-199201 비히클 2방울, 각각 3일 동안 1일 1회 및 2회.
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프로토콜에 따라 AGN-199201 안과 용액 1~2방울을 눈에 점안합니다.
프로토콜에 따라 눈에 AGN-199201 비히클 1~2방울.
프로토콜에 따라 AGN-190584 안과 용액 1~2방울을 눈에 점안합니다.
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실험적: 양쪽 눈의 AGN-199201 + AGN-190584
AGN-199201 점안액 1방울에 이어 AGN-190584 점안액 1방울을 양쪽 눈에 각각 3일 동안 1일 1회 및 2회 점안합니다.
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프로토콜에 따라 AGN-199201 안과 용액 1~2방울을 눈에 점안합니다.
프로토콜에 따라 AGN-190584 안과 용액 1~2방울을 눈에 점안합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비우세안의 교정되지 않은 근시 시력(UNVA) 기준선에서 최소 2줄 개선된 참가자 비율
기간: 기준선, 3일차
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UNVA는 비우세안에서 교정 렌즈 없이 평가됩니다.
UNVA는 눈 차트를 사용하여 측정되며 올바르게 읽은 라인 수로 보고됩니다.
안구 차트에서 정확하게 읽히는 라인의 수가 적을수록 시력(또는 시력)이 나빠집니다.
올바르게 읽는 줄 수가 증가하면 시력이 향상되었음을 의미합니다.
비우세안에서 UNVA가 적어도 2선 이상 개선된 환자의 백분율이 표시됩니다.
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기준선, 3일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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