Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az AGN-199201 és AGN-190584 biztonságossága és hatékonysága presbyopias betegeknél

2015. október 30. frissítette: Allergan
Egy tanulmány az AGN-199201 önmagában, az AGN-190584 önmagában, valamint az AGN-199201 és AGN-190584 egyidejű alkalmazása presbyopia (közeli látás miatti fókuszálási képtelenség) betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- presbyopia mindkét szemen, amely hatással van a napi tevékenységekre.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen helyi szemészeti gyógyszer használata, beleértve a műkönnyet is
  • Kontaktlencse használata mindkét szemben 14 napon belül vagy tervezett használat a vizsgálat során
  • Szemműtét története
  • Bármilyen típusú glaukóma vagy okuláris hipertónia diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: AGN-199201
1 csepp AGN-199201 szemészeti oldatot, majd 1 csepp AGN-199201 vivőanyagot a nem domináns szemben és 2 csepp AGN-199201 vivőanyagot a domináns szemben, naponta egyszer és kétszer 3 napon keresztül.
Drog: AGN-199201
1-2 csepp AGN-199201 szemészeti oldatot a szem(ek)be a protokoll szerint.
Drog: AGN-199201 jármű
1-2 csepp AGN-199201 vivőanyagot a szem(ek)be a protokoll szerint.
Kísérleti: AGN-190584
1 csepp AGN-190584 szemészeti oldat, majd 1 csepp AGN-199201 vivőanyag a nem domináns szemben és 2 csepp AGN-199201 vivőanyag a domináns szemben, naponta egyszer és kétszer 3 napon keresztül.
Drog: AGN-199201 jármű
1-2 csepp AGN-199201 vivőanyagot a szem(ek)be a protokoll szerint.
Drog: AGN-190584
1-2 csepp AGN-190584 szemészeti oldatot a szem(ek)be a protokoll szerint.
Kísérleti: AGN-199201 + AGN-190584 egy szemmel
1 csepp AGN-199201 szemészeti oldat, majd 1 csepp AGN-190584 szemészeti oldat a nem domináns szemben és 2 csepp AGN-199201 vivőanyag a domináns szemben, naponta egyszer és kétszer 3 napon keresztül.
Drog: AGN-199201
1-2 csepp AGN-199201 szemészeti oldatot a szem(ek)be a protokoll szerint.
Drog: AGN-199201 jármű
1-2 csepp AGN-199201 vivőanyagot a szem(ek)be a protokoll szerint.
Drog: AGN-190584
1-2 csepp AGN-190584 szemészeti oldatot a szem(ek)be a protokoll szerint.
Kísérleti: AGN-199201 + AGN-190584 mindkét szemen
1 csepp AGN-199201 szemészeti oldatot, majd 1 csepp AGN-190584 szemészeti oldatot mindkét szembe, naponta egyszer és kétszer 3 napon keresztül.
Drog: AGN-199201
1-2 csepp AGN-199201 szemészeti oldatot a szem(ek)be a protokoll szerint.
Drog: AGN-190584
1-2 csepp AGN-190584 szemészeti oldatot a szem(ek)be a protokoll szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a nem domináns szem korrigált közeli látásélessége (UNVA) legalább 2 vonalat javult az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alaphelyzet, 3. nap
Az UNVA-t korrekciós lencsék nélkül értékelik a nem domináns szemben. Az UNVA-t szemdiagram segítségével mérik, és a helyesen leolvasott sorok számaként jelentik. Minél alacsonyabb a helyesen leolvasott sorok száma a szemdiagramon, annál rosszabb a látás (vagy a látásélesség). A helyesen olvasott sorok számának növekedése azt jelenti, hogy a látás javult. Bemutatjuk azon betegek százalékos arányát, akiknél az UNVA legalább 2 vonallal javult a nem domináns szemben.
Alaphelyzet, 3. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Allergan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 21.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 199201-007

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a AGN-199201

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel