Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AGN-199201:n ja AGN-190584:n turvallisuus ja teho potilailla, joilla on presbyopia

perjantai 30. lokakuuta 2015 päivittänyt: Allergan
Tutkimus, jossa arvioitiin pelkän AGN-199201:n, yksinään AGN-190584:n ja AGN-199201:n ja AGN-190584:n samanaikaisen käytön turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on ikänäköisyys (kyvyttömyys keskittyä lähinäköön).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Presbyopia kummassakin silmässä, joka vaikuttaa päivittäiseen toimintaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikkien paikallisten silmälääkkeiden käyttö, mukaan lukien tekokyyneleet
  • Piilolinssien käyttö kummassakin silmässä 14 päivän sisällä tai suunniteltu käyttö tutkimuksen aikana
  • Silmäleikkausten historia
  • Minkä tahansa tyyppisen glaukooman tai silmän verenpaineen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AGN-199201
1 tippa AGN-199201 oftalmistista liuosta, jonka jälkeen 1 tippa AGN-199201-vehikkeliä ei-dominoivaan silmään ja 2 tippaa AGN-199201-vehikkeliä hallitsevaan silmään, kerran ja kahdesti päivässä 3 päivän ajan.
Lääke: AGN-199201
1-2 tippaa AGN-199201 oftalmista liuosta silmään (silmiin) protokollan mukaisesti.
Lääke: AGN-199201 Ajoneuvo
1-2 tippaa AGN-199201-vehikkeliä silmään (silmiin) protokollan mukaisesti.
Kokeellinen: AGN-190584
1 tippa AGN-190584 oftalmista liuosta, jonka jälkeen 1 tippa AGN-199201 vehikkeliä ei-dominoivaan silmään ja 2 tippaa AGN-199201 vehikkeliä hallitsevaan silmään, kerran ja kahdesti päivässä 3 päivän ajan.
Lääke: AGN-199201 Ajoneuvo
1-2 tippaa AGN-199201-vehikkeliä silmään (silmiin) protokollan mukaisesti.
Lääke: AGN-190584
1-2 tippaa AGN-190584 oftalmista liuosta silmään (silmiin) protokollan mukaisesti.
Kokeellinen: AGN-199201 + AGN-190584 yhdessä silmässä
1 tippa AGN-199201 oftalmista liuosta ja sen jälkeen 1 tippa AGN-190584 oftalmista liuosta ei-dominoivaan silmään ja 2 tippaa AGN-199201 vehikkeliä hallitsevaan silmään, kerran ja kahdesti päivässä 3 päivän ajan.
Lääke: AGN-199201
1-2 tippaa AGN-199201 oftalmista liuosta silmään (silmiin) protokollan mukaisesti.
Lääke: AGN-199201 Ajoneuvo
1-2 tippaa AGN-199201-vehikkeliä silmään (silmiin) protokollan mukaisesti.
Lääke: AGN-190584
1-2 tippaa AGN-190584 oftalmista liuosta silmään (silmiin) protokollan mukaisesti.
Kokeellinen: AGN-199201 + AGN-190584 molemmissa silmissä
1 tippa AGN-199201 oftalmista liuosta ja sen jälkeen 1 tippa AGN-190584 oftalmista liuosta molempiin silmiin kerran ja kahdesti päivässä 3 päivän ajan.
Lääke: AGN-199201
1-2 tippaa AGN-199201 oftalmista liuosta silmään (silmiin) protokollan mukaisesti.
Lääke: AGN-190584
1-2 tippaa AGN-190584 oftalmista liuosta silmään (silmiin) protokollan mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 2 rivin parannus perustasosta korjaamattoman lähellä näkötarkkuutta (UNVA) ei-dominoivassa silmässä
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 3
UNVA arvioidaan ilman korjaavia linssejä ei-dominoivassa silmässä. UNVA mitataan silmäkaaviolla ja raportoidaan oikein luettujen rivien lukumääränä. Mitä pienempi määrä viivoja luetaan oikein silmäkaaviosta, sitä huonompi on näkö (tai näöntarkkuus). Oikein luettujen rivien määrän kasvu tarkoittaa, että näkö on parantunut. Esitetään niiden potilaiden prosenttiosuudet, joilla on vähintään 2 rivin parannus UNVA:ssa ei-dominoivassa silmässä.
Perustaso, päivä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199201-007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AGN-199201

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa