전향적 무작위 연구: 발치 후 턱 골괴사 예방에 대한 PRF 효능 평가 (PRF)
전향적 무작위 임상 연구: Bisphosphonates 치료를 받는 환자의 턱뼈 괴사 예방에 있어 발치 부위에서 PRF(Platelet Rich Fibrin)의 역할
이 전향적 연구에는 비스포스포네이트를 복용했거나 복용한 적이 있고 발치를 필요로 하는 환자가 포함될 것입니다.
이 연구의 목적은 발치 부위에서 PRF(Platelet Rich Fibrin)의 기여도를 검증하는 것입니다.
테스트 그룹(PRF)과 컨트롤 그룹(PRF 없음)에서 동일한 항생제 절차와 관련된 동일한 무외상 추출 프로토콜을 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
구강 또는 iv 비스포스포네이트를 복용하는 환자에서 발치는 턱 골괴사증의 주요 원인입니다.
이 전향적 무작위 연구에는 비스포스포네이트(양성 또는 악성 상태의 경우)로 치료받고 발치(감염성, 외상성 또는 치주염의 이유로 보존할 수 없는 치아)가 필요한 100명의 환자 코호트가 포함됩니다. 50명의 환자는 발치 부위(그룹 1)에 PRF 배치가 도움이 되는 반면 50명의 환자는 그렇지 않습니다(그룹 2).
나머지 절차는 두 팔에서 동일합니다. 문헌에서 연구에 따르면 발치 전후에 장기간 항생제 치료를 하면 이점이 있다고 합니다. 적출 절차는 가능한 한 외상을 최소화해야 합니다.
우리 연구의 주요 목적은 발치 후 비스포스포네이트에 의해 유발된 턱 골괴사 예방에 PRF의 기여도를 평가하는 것입니다.
추출 후 1년의 추적 기간이 표시됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bruxelles, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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연락하다:
- Michele Magremanne, MD, DDS
- 전화번호: 003227645711
- 이메일: michele.magremanne@uclouvain.be
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Mons, 벨기에, 7000
- 모병
- Centre Hospitaliser Ambroise Paré
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연락하다:
- Catherine Vervaet, MD DDS
- 전화번호: 003265414190
- 이메일: catherine.vervaet@hap.be
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Namur, 벨기에, 5000
- 모병
- Clinique et Maternite Sainte Elisabeth
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연락하다:
- Patrice Lejuste, MD, DDS
- 전화번호: 003281720631
- 이메일: patrice.lejuste@cmsenamur.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적응증, 유형, 투여 및 치료 기간에 상관없이 비스포스포네이트를 복용하는 환자
- 그리고 발치가 필요한 분(보존적 치과 및 증상이 있는 치아에서 회복 불가: 치아 및 치주 감염, 증상이 있는 외상성 치아 골절).
제외 기준:
- 임산부
- 50세 미만
- 턱의 방사선 요법
- 턱 골 괴사의 역사
- 다른 암으로 인한 턱 전이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 발치 및 PRF 삽입
실험적: 항생제(amoxicillin clavulanate 조합)를 사용한 무외상성 발치. 치아 발치 부위에 PRF 멤브레인 삽입.
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OS당 BP< 3ans: amoxicillin-clavulanate J-1 à J+10 BPs IV ou per os> 3ans ou per os + comordibities(당뇨병, 면역 억제, 담배): 아목시실린-클라불라네이트 J-3 à J+10 알레르기의 경우: OS당 BP: 클린다마이신 J-1 à J+10 BPs IV ou per os> 3ans ou per os + comordibities(당뇨병, 면역 억제, 담배): 클린다마이신 J-3 à J+10
다른 이름들:
무외상성 발치, 치조골 축소, 밀폐성 점막 봉합
다른 이름들:
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위약 비교기: PRF 없음
PRF 삽입 없이 항생제로 무외상 적출
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OS당 BP< 3ans: amoxicillin-clavulanate J-1 à J+10 BPs IV ou per os> 3ans ou per os + comordibities(당뇨병, 면역 억제, 담배): 아목시실린-클라불라네이트 J-3 à J+10 알레르기의 경우: OS당 BP: 클린다마이신 J-1 à J+10 BPs IV ou per os> 3ans ou per os + comordibities(당뇨병, 면역 억제, 담배): 클린다마이신 J-3 à J+10
다른 이름들:
무외상성 발치, 치조골 축소, 밀폐성 점막 봉합
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발치 후 턱 골 괴사 수
기간: 일년
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7가지 증상 > 골괴사 진단을 위한 6주:
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골괴사증의 출현에 동반이환 요인의 기여도
기간: 일년
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합병증:
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일년
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두 그룹의 발치 치유 일수
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hervé P Reychler, MD, DMD, Cliniques universitaires Saint-Luc
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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