인공호흡 소아에서 비인두(NP)와 하부식도(LO) 온도의 상관관계
2022년 4월 29일 업데이트: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
누출이 있는 기관내관을 이용한 전신마취 하의 비인두 및 하부 식도 온도의 비교
소아는 전신 마취 하에서 열을 잃으므로 가장 짧은 경우를 제외하고는 마취 중에 체온을 일상적으로 모니터링하고 적극적인 가온을 사용하여 저체온증 및 그로 인한 합병증을 예방할 수 있습니다. 온도는 수술 유형 및 환자 요인에 따라 여러 부위에서 측정할 수 있습니다. 이전에는 온도 탐침을 식도의 아래쪽 1/3(삼키는 관)에 위치시켰지만 X-레이 없이 이것을 정확하게 위치시키기는 어렵습니다. 결과적으로 소아가 마취될 때 비인두(코와 목이 만나는 곳)에 온도 탐침을 사용하는 것이 더 일반적입니다.
그러나 조사관은 비인두의 온도가 실제 심부 온도와 잘 상관관계가 있는지 여부를 알지 못합니다. 이 맹검되지 않은 전향적 합의 연구는 호흡관으로 전신 마취를 받는 어린이의 온도를 측정하는 두 가지 방법의 일치를 찾으려고 합니다. 누출이 있는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
식도 하부 1/3의 온도는 심부 온도 측정의 황금 표준, 즉 심장의 혈액 온도와 잘 연관되어 있는 것으로 알려져 있습니다. 식도 온도와 비인두 온도가 누출이 있는 튜브를 통해 호흡기를 사용하는 소아에서 상관 관계가 있는지는 알려지지 않았습니다. 이 연구가 식도 온도와 비인두 온도 사이의 좋은 상관관계를 발견했다면 임상의는 보다 실현 가능한 비인두 온도 프로브를 자신 있게 사용할 수 있을 것입니다.
이 연구에서 100명의 어린이는 기관내관 주변의 누출 유무에 관계없이 전신 마취 중에 비인두 온도와 식도 온도를 모두 측정하게 됩니다.
누출이 있더라도 두 방법 사이의 온도 차이는 섭씨 0.5도 미만일 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS foundation trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 방사선 촬영(예: 줄 삽입, 줄 변경).
- 환자는 절차를 위해 흉부 방사선 사진이 필요합니다.
- 마취시간 30분 이상 예상.
제외 기준:
- 서면 부모 서면 동의가 없습니다.
- 알려진 식도 병리(예: 기관 식도 누공, 식도 협착, 식도 정맥류, 식도 폐쇄증).
- 알려진 두개골 또는 안면 중앙부 골절.
- 이전의 위우회술 또는 코 수술.
- 알려진 응고 병증.
- 이전 알칼리성 섭취.
- 흡인 위험이 높습니다.
- 예상 최고 기도압 > 25cm의 물을 필요로 하는 심각한 호흡기 동반질환
- American Society Anaesthesiologists(ASA) 등급 4 - 5.
- 현장에서 기관절개술.
- 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 또는 7ml/kg 이상의 일회 호흡량 환기를 사용할 수 없는 기타 상태(예: 기관지폐루).
- 알려진 기도 이상(예: MicroCuff® 기관내 튜브의 배치를 방해하는 성문하 협착증).
- 식도 또는 비인두 탐침은 수술/시술과 관련된 이유로 금기입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비인두 및 식도 온도
식도 및 비인두 온도 프로브를 배치하고 이 부위에서 온도를 측정합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 마취를 받는 어린이의 두 신체 부위 사이의 온도 차이(섭씨 온도). 2개 부위는: (1) 하부 식도; (2) 비인두
기간: 6 개월
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커프가 있는 기관내관(ETT)으로 환기된 어린이의 하부 식도에서 온도를 측정합니다. 누출이 없을 때(커프 업) 판독값이 기록되고 ETT 주변에 임상적으로 확인 가능하고 부드럽고 가청 누출이 있을 때(커프 다운) 판독값이 기록됩니다. 동시에 비인두에서 온도도 측정됩니다. 이것은 흉부 방사선 사진(X-Ray) 촬영을 수반하는 시술을 위한 전신 마취 중에 발생합니다. 엑스레이는 조사관이 식도의 아래쪽 1/3에 온도 탐침을 올바르게 배치했는지 확인하는 데 사용됩니다. 우리는 ETT 주변에 누출이 있는 경우에도 하부 식도에서 측정된 온도가 비인두 온도와 동일하거나 크게 다르지 않음을 보여주려고 합니다. 섭씨 온도 차이가 보고됩니다. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작은 누출(Fractional Volume Loss < 21%)과 큰 누출(Fractional Volume Loss > 21%)의 온도 차이
기간: 6 개월
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하위 그룹 분석: FVL(Fractional Volume Loss)은 온도 측정 중에 얻은 폐활량계 판독값을 사용하여 결정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aarjan P Snoek, MBChB, FRCA, Great Ormond Street Hospital for Children NHS foundation trust
- 수석 연구원: Helen V Hume-Smith, MBBS, FRCA, Great Ormond Street Hospital for Children NHS foundation trust
- 수석 연구원: Emily Haberman, MBBS, FRCA, Great Ormond Street Hospital for Children NHS foundation trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 25일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 16일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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